关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告 （征求意见稿）
政策
其它
2024-06-13
国家药监局组织修订《关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知》,并于2023年11月向社会公开征求意见。
2016-08-04
2016年8月4日，国家自然科学基金委员会监督委员会公布 2016年度国家杰出青年科学基金建议资助项目申请人名单。
本文就儿童和青少年全身性 AD 治疗提出实用建议，以补充国际和地区指南。它考虑了在该共识项目完成时可用于患有中度至重度 AD 的儿童和青少年的全身性药物：硫唑嘌呤、环孢素 A、dupilumab、甲氨
2023-05-15
总结了药品经营企业在储存与养护环节出现的主要缺陷问题，并分析其原因，为药品监管部门科学开展市场监督检查工作和药品经营企业合理开展储存与养护工作提出建议。
美国FDA医疗器械监管科学研究项目简介（第三部分：医学影像和光学器械）
政策
其它
2022-02-17
美国FDA与科研机构、临床机构、其他政府机构及产业界合作开展医疗器械监管科学研究,取得的研究成果用于确保医疗器械的安全性和有效性,并促进医疗器械企业创新和高质量发展。
2021-11-19
美国FDA与科研机构、临床机构、其他政府机构及产业界合作开展医疗器械监管科学研究。依据临床需求和前沿研究,在骨科、心血管科、放射学、微生物学等多个领域开展专题研究,取得的研究成果用于确保医疗器械的安全
2023-08-25
为落实《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》，国家药品监督管理局组织起草了《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
医疗机构应重视静脉用药调配中心项目建设的规划与实施——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读（十三）
解读
其它
2023-05-15
医疗机构应重视静脉用药调配中心项目的规划和建设，对其筹备、建设标准、规划布局、人员配备、质量管理、监督指导等多方面进行规范，并结合医院的实际情况和特点实施，确保静脉用药调配中心项目建设合格。
2021-12-16
美国FDA与科研机构、临床机构、其他政府机构及产业界合作开展医疗器械监管科学研究,取得的研究成果用于确保医疗器械的安全性和有效性,并促进医疗器械企业创新和高质量发展。
2017-02-17
提出关于前列腺癌男性骨骼健康和骨靶向治疗的建议。材料和方法：通过从开始到2016年1月搜索MEDLINE，EMBASE和Cochrane图书馆进行了系统评价。系统评价和随机对照试验被纳入，如果它们涉及旨在改善骨骼健康或结果的治疗，如骨骼相关事件，疼痛和生存质量的前列腺癌患者有或无骨转移。疗法包括单独或组合的药物，补充或生活方式改变，并与安慰剂，没有治疗或其他药剂进行比较。排除了靶向疾病的药物例如靶
2016-08-04
2016年8月4日，国家自然科学基金委员会监督委员会公布 2016年度国家杰出青年科学基金建议资助项目申请人名单。
2022-01-27
本立场文件回顾了近期的文献，是对 2006 年先前发表的立场文件的更新。目的是让医生、运动员、教练和那些以增强健康为目的的运动参与者了解兴奋剂与运动和锻炼相关的常用处方药和强壮剂对心血管的不利影响。
2023-11-08
本指南描述了可通过健康管理信息系统数据进行监测的孕产妇、新生儿、儿童和青少年健康（MNCAH）指标目录。
2023-07-18
本声明旨在为个体程序医师提供一个框架，通过确定临床相关的、可行的质量措施来评估他们为患者提供的EBUS的质量。重点放在结果衡量上，优先使用一致的术语，以便各中心之间进行沟通和制定基准。
