2022-04-28
为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给相关单位，本文为附件2。
广东省外科围手术期预防用药常用头孢菌素注射剂临床快速综合评价专家共识（2023版）
共识
其它
2023-07-13
科学开展药品临床综合评价，对药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性等进行定性、定量数据整合分析，可以提升药品供应保障能力，促进科学、合理、安全用药。
体检机构心理健康与心身疾病筛查基础项目上海专家共识
共识
其它
2024-08-07
本专家共识基于相关文献，从目的及作用、实施路径、信息采集、核心测评维度、基础项目推荐、伦理规范、结果反馈、检后服务8个方面展开，就如何科学规范地开展心理健康体检进行总结。
2023-02-07
中风中心认证发展迅速，目前在美国有4个不同级别的服务。尽管认证标准为中风中心流程要素提供了指导，但缺乏对结构要素（如劳动力、人员配置和单位运营）的指导，导致了同一中风中心级别认证医院之间的服务参差不齐
2022-04-25
为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给相关单位，本文为附件1。
2024-02-20
意大利特纳综合征过渡年龄管理 (TRAMITI) 项目的目标是通过德尔菲式共识流程，利用意大利各个中心的知识和专业知识，改善对 TS 患者的护理。
2021-04-28
临床实践指南(CPGs)是包括旨在优化患者护理的建议的声明，在根据最佳证据标准化和改善治疗结果方面发挥着关键作用。目前尚不清楚全球有多少CPG可用于协助临床医生管理皮肤病患者。
FDA指南：使用项目反应理论提交临床试验数据集和临床结果评估文件
指南
其它
本文件提供了使用项目反应理论(IRT)提交临床结果评估(COA)数据的技术规范，并补充了FDA药物评估和研究中心(CDER)以患者为中心的药物开发(PFDD)方法指南系列。
关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-06-14
国家药监局组织修订《关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知》，并于2023年11月向社会公开征求意见。
