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流行病预测和预测研究推荐报告项目：EPIFORGE 2020指南
共识
其它
2023-10-02
几十年来包括 COVID-19 在内的传染病暴发凸显了传染病流行预测和预测研究的重要性。 与临床试验和系统评价等其他医学研究领域不同，尽管流行病预测和预测研究很实用，但并不存在报告指南。 因此，我们制
FDA药品说明书“用法用量”项目撰写新的指导原则介绍（下）
指导原则
其它
2023-05-08
FDA发布的“人用处方药和生物制品说明书的用法用量项目”指导原则详细而具体地介绍了“用法用量”项目的撰写要求并附有示例，其中主要包括对说明书该项目撰写的基本原则和对该项目各种具体内容的撰写要求。
FDA药品说明书“用法用量”项目撰写新的指导原则介绍（上）
指导原则
其它
2023-04-07
FDA于2023年1月发布了“人用处方药和生物制品说明书的用法用量项目——内容和格式”的供企业用的指导原则草案，本文详细介绍FDA该指导原则，以期对我国药品说明书该项目的撰写有参考价值。
美国共识报告：关于联邦规培项目中的脑损伤验光课程
共识
其它
脑损伤通常会影响视觉系统。与大多数专业领域相比，与脑损伤相关的视觉系统问题的诊断和治疗是一个科学性较差、实践变化较大的领域。大多数验光脑损伤住院医师计划都在联邦诊所(弗吉尼亚州和国防部)进行。已经建立
2014 IASLC肺癌分期项目：肺癌TNM分期新数据（第八版）
其它
对国际肺癌学会（IASLC）在 1990 年到 2000 年间 81000 例可评价肺癌患者回顾性数据库的分析构成了 UICC 和 AJCC 第六版肺癌 TNM 分期的基础。
2024年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划
政策
其它
2024-03-22
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。
2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目2
政策
其它
2022-04-28
为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给相关单位，本文为附件2。
