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已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则 其它

已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则

中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则 其它

中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则

中药新药治疗恶性肿瘤临床研究指导原则(征求意见稿) 其它

中药新药治疗恶性肿瘤临床研究指导原则(征求意见稿)

中药新药用于慢性心力衰竭临床研究技术指导原则 其它

中药新药用于慢性心力衰竭临床研究技术指导原则

生物技术研究开发安全管理条例(征求意见稿) 其它

为规范生物技术研究开发安全管理,促进和保障我国生物技术研究开发活动健康有序开展,维护国家生物安全,我部起草了《生物技术研究开发安全管理条例(征求意见稿)》。

卫生服务和政策研究人士的核心竞争力开发 其它

2018-10-24

暂无更新

目标:为卫生服务和政策研究(HSPR)博士培训开发一套丰富的核心能力,这将帮助毕业生在一系列学术和非学术工作环境和角色中发挥最大的影响。

EMA指南:慢性心力衰竭治疗药物临床研究指南【中文版】 指南 其它

2016-02-25

暂无更新

本指南阐述了 EU 在慢性心力衰竭(CHF)患者的治疗新药的临床开发中的管理角色。本文件旨在更新《慢性心力衰竭治疗药物临床研究指南备注》(CPMP/EWP/235/95,修订 1)。

EMA指南:慢性心力衰竭治疗药物临床研究指南【英文版】 指南 其它

2016-02-25

暂无更新

本指南阐述了 EU 在慢性心力衰竭(CHF)患者的治疗新药的临床开发中的管理角色。本文件旨在更新《慢性心力衰竭治疗药物临床研究指南备注》(CPMP/EWP/235/95,修订 1)。

2014 骨科生物力学研究的测量方法学专家共识 其它

骨科生物力学测试测量方法包括机械测试方法、接触式测量方法以及非接触式测量方法。机械测试方法包括拉压试验、弯曲试验、扭转试验、纯剪切试验、疲劳试验、拔出试验、阻力矩试验、微力学试验等。接触式力学测量方法包括电阻应变测量方法、硬度测试方法等。非接触式力学测量方法包括光测法、声测法以及磁测法等。此外,还有计算机三维图像重建和有限元分析方法、分子生物力学研究方法以及三维捕捉和步态分析方法。上述方法在骨科生

推进公共卫生应对脂肪肝疾病的全球研究优先议程 其它

背景与目标:估计全球 38% 的成年人患有非酒精性脂肪肝 (NAFLD)。 从个人影响到广泛的公共卫生和经济后果,这种疾病的影响是深远的。 这项研究旨在为全球卫生界制定一个一致的、优先考虑的脂肪肝疾病

FDA生物标志物血浆纤维蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的资格 其它

FDA生物标志物血浆纤维蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的资格

氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(试行) 指导原则 其它

为更好地服务和指导氟[18F]化钠注射液研发,促进氟[18F]化钠注射液申报上市,药审中心组织起草了《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》。

2024 FDA指南:研究数据技术一致性指南 - 技术规格文档 指南 其它

本技术规范文件代表了美国食品药品监督管理局 (FDA) 当前对这一主题的看法。

多发性硬化症脑部MRI研究中病变分割算法的共识 共识 其它

2024-09-12

暂无更新

我们应用基于共识的框架来改进 T1 加权和液体衰减反转恢复(FLAIR)扫描中的病变分割。该框架旨在结合公开可用的先进深度学习模型,在合并每个算法的输出之前运行多个分割任务。

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