2022-05-04
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，指导申请人开展同名同方药的研究，药审中心起草了《同名同方药研究技术指导原则(征求意见稿)》。现在网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
2021-10-20
为规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用，我委起草了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），经商国家药监局同意，现面向社会公开征求意见。公开征求意见时间截至2019年4月14日
2021-10-02
通过实现更高效和有效的医疗决策，基于计算机的临床决策支持 (CDS) 可以从美国对电子健康记录 (EHR) 系统的大量投资中获得广泛的收益。需要来自高质量 CDS 研究的证据来实现和支持 CDS 促进
为了提高临床泌尿外科文献中的统计质量，欧洲泌尿外科、泌尿外科杂志、泌尿外科和 BJU International 的统计学家共同制定了一套指南，以解决统计分析、报告和解释中的常见错误。 作者应该&ld
2021-02-01
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药生物效应检测研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020
2021-02-01
未完成的，定量的，错过的或未完成的护理是在世界各地的医疗机构中观察到的现象。不论术语如何不同，它已多次与患者和护理人员的不良后果联系在一起。随着有关该主题的出版物数量不断增加，学者们已经认识到跨研究，
2020-12-31
为了促进儿童药品研发，进一步明确儿科用药临床药理学技术要求，药审中心组织制定了《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知
2020-12-24
为指导控制近视进展药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通
2020-10-08
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）
