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《器械相关压力性损伤:SECURE安全预防》国际专家共识解读 解读 其它

《器械相关压力性损伤:SECURE安全预防》国际专家共识解读

《单纯性肾囊肿手术治疗的安全共识》解读 解读 其它

2021-12-20

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由中国医促会泌尿健康促进分会、中国研究型医院学会泌尿外科学专业委员会发起,联合国内多家省级三级甲等医院泌尿外科专家共同制定了2020版《单纯性肾囊肿手术治疗的安全共识》。

根治性膀胱切除术+尿流改道术安全共识 其它

膀胱癌是目前我国泌尿系统最为常见的恶性肿瘤之一,且发病率呈现逐年快速升高的发展趋势,男性患者更为常见,男女发病率相差约3倍。根据肿瘤瘤体在膀胱壁的浸润深度差异,膀胱癌还有肌层浸润性膀胱癌(MIBC)以

2024 FDA指南:M14 关于利用真实世界数据进行药物安全性评估的药物流行病学研究的计划、设计和分析的一般原则 指南 其它

该指南草案旨在简化包括真实世界数据在内的上市后药物流行病学安全性研究的开发和监管评估。该指南还旨在提高研究方案和/或结果被卫生当局接受的能力,并支持根据研究结果做出决策。

2024 FDA指南:药品和生物制品个案安全报告的E2B(R3)电子传输区域实施指南 指南 其它

本文件描述了FDA提交ICSR的技术方法,用于纳入其区域控制的术语,以及添加FDA不良事件报告系统(FAERS)区域数据元素。

FDA行业指南:上市药品和生物制品报告金额技术符合性指南 指南 其它

本指南补充了《FD&C法案》(2021年10月)第510(j)(3)条规定的上市药品和生物制品行业报告数量指南草案。

2023 梅奥医学中心共识报告:膜性肾病的新分类方法 共识 其它

2023-09-29

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膜性肾病(MN)是一种由自身抗体结合特异性靶抗原引起的损伤模式,伴随着免疫复合物沿着肾小球基底膜上皮下区域的沉积。

2019 ILAE共识报告:癫痫患者结构性磁共振检查的应用建议 其它

结构性磁共振检查(MRI)是癫痫诊断和治疗的重要基础之一,尤其是考虑进行手术时。本文主要针对癫痫患者结构性磁共振检查的应用提出指导建议。拓展指南:与癫痫相关指南:临床实践指南:成人弥漫性胶质瘤相关癫痫的诊断和治疗(英文版)儿童癫痫共患孤独症谱系障碍诊断治疗的中国专家共识2018 ILAE共识:儿童癫痫ADHD的筛查,诊断和管理左卡尼汀在儿童癫痫治疗中的应用专家共识(2018年制定)癫痫:从儿童至成

探索研究和可行性研究报告规范:CONSORT规范声明扩展 其它

2017-09-05

Equator Network

CONSORT声明是旨在提高随机对照试验(RCT)报告透明度和质量的指南。在本文中,我们为将来的确定性RCT之前进行的随机试验和可行性试验提供了对该声明的扩展。该清单适用于任何未来的确定性RCT或试验

FDA指南:FDA药品和生物制品E2B(R3)电子传输个别病例安全报告的区域实施指南 指南 其它

本技术规范文件旨在协助相关方以电子方式向美国食品和药物管理局(FDA)的药物评估和研究中心(CDER)和生物制品评估和研究中心(CBER)提交个别病例安全报告(ICSR)(和ICSR附件)。

三个海湾国家共识报告:获得性血栓性血小板减少性紫癜的诊断和管理的挑战 指南 其它

2022-07-31

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阿拉伯海湾合作委员会的专家发表海湾地区共识:关于获得性血栓性血小板减少性紫癜的治疗和管理中的挑战

RIPI-f:指导面对面心理干预中治疗完整性的报告 指南 其它

2022-12-14

Equator Network

目标:干预完整性是指研究干预按预期进行的程度。 本文介绍了 RIPI-f 清单(报告面对面提供的心理干预的完整性)并总结了其开发方法。 RIPI-f 提出了在面对面心理干预的评估研究中报告干预完整性的

用于报告诊断准确性研究的 STARD 2015声明:解释和阐述 指南 其它

2021-09-01

Equator Network

诊断准确性研究报告的质量不是最佳的。完整和准确的报告是必要的,以使读者能够评估研究中的潜在偏倚并评估结果的普遍性。一组科学家和编辑制定了 STARD(诊断准确性报告标准)声明,以提高报告诊断准确性研究

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