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FDA：在预防或治疗 COVID-19 的药物和生物制品的临床试验中评估门诊成人和青少年受试者的 COVID-19 相关症状
指导原则
其它
FDA 在保护美国免受包括 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行在内的新兴传染病等威胁方面发挥着关键作用。 FDA 致力于提供及时的指导，以支持应对这一流行病的努力。
国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第21号）
指导原则
其它
2024-05-06
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）》。
FDA 指南：在用于预防或治疗 COVID-19 的药物和生物制品临床试验中评估门诊成人和青少年受试者的 COVID-19 相关症状
指南
其它
FDA 发布本指南是为了向申办者和研究者提供关于如何在临床试验中测量和分析常见的 COVID-19 相关症状的方法的考虑，以评估用于预防或治疗门诊成人和青少年 COVID-19 的药物或生物制品科目。
关于“在医疗机构所有非发热门诊及住院部对就诊者进行新型冠状病毒感染的流行病学调查”的建议
其它
2020-02-10
当前，2019 新型冠状病毒感染的肺炎疫情的防控工作进入关键时期。绝大部分患者均以发热和/或咳嗽等呼吸道症状首发，但部分病人伴有腹泻症状甚至没有症状。根据最新的研究结果，该病毒不仅感染呼吸系统，而且也能感染消化系统，经消化道感染可能是一种重要途径。为此，本团队建议应扩大新型冠状病毒感染患者的筛查范围，在非发热门诊及住院部，对以腹泻等消化系统症状就诊的患者进行流行病学调查，以发现可能漏查的感染者，为
FDA的“在COVID-19预防或治疗药物和生物制品临床试验中，门诊成人和青少年受试者COVID-19相关症状评估的供企业用的指导原则”介绍
其它
其它
2024-06-12
该指导原则讨论了这种门诊临床试验中，检测和分析COVID-19相关常见症状的方法，包括一般建议；主要症状的示例评估；试验终点选择；数据处理和其他相关的评估。
