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YY/T 0919—2014《无源外科植入物关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单 政策 其它

2023-11-24

国家药品监督管理局（NMPA）

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 0919—2014《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单。

2023 ACR 适当性标准® 乳房植入物评估 标准 其它

2023-08-17

美国放射学会(ACR,American College of Radiology)

本文为美国放射学会发布的关于乳房植入物评估的相关影像学适用性标准。

可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-01-07

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则

YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估》医疗器械行业标准第1号修改单 政策 其它

2023-11-24

国家药品监督管理局（NMPA）

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估》医疗器械行业标准第1号修改单。

2012 AAOS／ADA牙科手术患者骨科植入物感染预防指南 其它

2013-12-07

美国骨科医师学会(AAOS,American Academy of Orthopaedic Surgeons)

2012 AAOS／ADA牙科手术患者骨科植入物感染预防指南

增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-02-28

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则》。

YY/T 0966—2014《外科植入物 金属材料 纯钽》 医疗器械行业标准第1号修改单 政策 其它

2023-11-24

国家药品监督管理局（NMPA）

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 0966—2014《外科植入物 金属材料 纯钽》 医疗器械行业标准第1号修改单。

骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿） 指导原则 其它

2024-03-25

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。

ACOG声明NO.5：增加宫内节育器和避孕植入物的使用 指南 其它

2023-04-01

美国妇产科医师学会(ACOG,American College of Obstetricians and Gynecologists)

每个希望长效可逆避孕的人都应该及时获得避孕植入物和宫内节育器。妇产科医生和其他生殖保健临床医生可以通过采用循证实践和提供所有医学上适当的避孕方法来最好地为那些想推迟或避免怀孕的人服务。所有需要长效可逆

高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-04-01

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》。

骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则 指导原则 其它

2020-07-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》。

FDA：用于灭菌的永久性宫腔镜置入输卵管植入物的标签 指导原则 其它

2021-10-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南确定了用于女性绝育的永久性宫腔镜放置输卵管植入装置的某些标签组件的内容和格式。 FDA 认为该指南将有助于确保女性在接受植入前接收并了解有关此类器械的益处和风险的信息。

2014 ASPS临床实践指南：应用扩展器和植入物进行乳房重建 其它

2014-10-20

美国整形外科医师学会(ASPS,American Society of Plastic Surgeons)

2014年10月，美国整形外科医师学会(ASPS)发布了关于应用扩展器和植入物进行乳房重建的临床实践指南。

个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则 指导原则 其它

2020-09-24

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则》。

2022 NICE指南：用于治疗膝关节软骨损伤的局部表面置换植入物[IPG734] 指南 其它

2022-08-24

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)

NICE发布介入治疗指南：用于治疗膝关节软骨损伤的局部表面置换植入物

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