2020-08-19
为加快建立和完善符合中药特点的审评技术评价体系，引导申请人合理开展中药复方制剂生产工艺研究，我中心组织起草《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则》，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各
复方阿胶浆治疗癌因性疲乏气血两虚证临床应用专家共识
共识
其它
2024-06-14
共识内容通过专家会议与函审的方式，在全国范围内进行征求意见和同行评议。该共识适用于各级医疗机构的临床医护人员，可为临床合理用药提供参考。
β内酰胺类-β内酰胺酶抑制剂复方制剂儿科临床应用专家共识
指南
其它
2023-09-06
该共识从β内酰胺类复方制剂的药物学特点、儿童药代动力学特点、儿童药效学特点、在常见儿童感染性疾病中的作用及药物管理等方面，对该类药物在儿童中的应用给出了全面建议，以规范儿科临床的合理使用。
2023-03-05
总结国内外卒中患者机器人辅助步态训练康复护理及管理的最佳证据，包括评估、干预计划、干预时机、干预频率、干预前准备、参数调整、注意事项、效果评价和健康教育9个方面23条推荐意见。
2022-10-15
降压达标是高血压治疗的主要目的。单片复方制剂不仅增加降压疗效，减少不良反应，更有利于改善治疗的依从性，提高降压达标率[1-4]。单片复方制剂已被国内外多个高血压防治指南推荐为首选的降压治疗策略[5-9
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“高血压：开发用于治疗的固定组合药物产品”的行业最终指南。 本指南的目的是协助申办者进行用于治疗高血压的固定组合药物产品的临床
2018-12-30
培哚普利／吲达帕胺联合治疗在我国人群中进行过多项大样本的临床试验，其中降压降糖治疗２型糖尿病预防血管事件研究（ＡＤＶＡＮＣＥ）使用培哚普利／吲达帕胺ＦＤＣ，结果显示，培哚普利／吲达帕胺ＦＤＣ可有效控制血压，显著降低心脑肾事件和死亡风险，耐受性良好。 上述研究为培哚普利／吲达帕胺ＦＤＣ在中国人群中的应用提供了直接的临床试验证据。为进一步推广其合理应用，促进我国血压控制率的提升，在专家委员会复习讨论的
2017-12-30
不同作用机制的口服降糖药（ＯＡＤ）联合治疗Ｔ２ＤＭ 在临床应用中已十分广泛，其中二甲双胍联合吡格列酮是中华医学会糖尿病学分会、美国糖尿病协会等国内外指南推荐的首选治疗方案之一。吡格列酮二甲双胍片作为二者的固定复方制剂，具有经济方便的优点，同时提高了患者的用药依从性。临床应用时可根据患者的具体情况单独使用吡格列酮二甲双胍片，或与其他多种ＯＡＤｓ联合用药。为提高临床医生对此类单片复方制剂的认识，促进基
单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识
共识
其它
2023-09-24
基于循证证据，本专家共识提出，FDC 可以成为我国更广泛人群进行心血管疾病预防的优化策略，推进临床医师在临床实践中规范处方FDC 将助力实现“健康中国2030 规划”的目标。
2023-04-14
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医
2021-10-06
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》（见附件1）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综
