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β-内酰胺酶抑制剂复方制剂非临床研究技术指南 指南 其它

本文主要介绍新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床前研究方法。临床前研究阶段的β-内酰胺酶抑制剂复方制剂研究包括体外研究和体内研究两部分,前者主要为体外药效学研究和体外药动学/药效学(pharmacoki

复方伤痛胶囊治疗急性胸壁扭挫伤临床应用专家共识 其它

鉴于复方伤痛胶囊临床应用的科室、病种、地域、受众广泛,为明确复方伤痛胶囊临床应用的优势病种、使用方法、提高用药的有效性和安全性,本共识针对全国9 省15 个城市105 位临床医生( 含社区、一、二、三

复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》。

河南省血友病性关节病康复方案专家共识 共识 其它

本文就血友病性关节病的影像学表现、康复评估及康复治疗等内容,结合当前血友病性关节病康复治疗实际情况和临床经验,最后达成共识,整理成文,供临床参考。

复方苁蓉益智胶囊治疗血管性痴呆临床应用专家共识 共识 其它

复方苁蓉益智胶囊在临床上较为广泛地应用于血管性认知障碍疾病的长期治疗和协同治疗,经多年临床观察,其对血管性认知障碍疾病具有明显疗效,受到多个指南、共识以及丛书的推荐。该共识针对血管性痴呆的治疗而制定,

古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行) 指导原则 其它

为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药复

中国抗青光眼药物复方制剂使用的专家共识(2019年) 其它

药物是临床治疗青光眼的重要手段之一。随着病情进展,大多数青光眼患者降眼压治疗需要联合应用单一成分药物。为了安全有效使用多种药物治疗青光眼,药物复方制剂逐渐成为治疗的发展趋势。为了指导眼科医师合理选择药物复方制剂治疗青光眼,发挥药物优势,中华医学会眼科学分会青光眼学组提出共识性意见以供参考。

古代经典名方中药复方制剂申报资料要求(征求意见稿) 政策 其它

古代经典名方中药复方制剂申报资料要求(征求意见稿)

尘肺病患者肺康复方案制定的最佳证据总结 其它 其它

本文汇总了尘肺病患者肺康复运动方案制定策略和方案内容的最佳证据,医护人员可结合临床实际情况选取合适的实践证据为尘肺病患者制定适宜的肺康复方案,以提高尘肺病患者肺康复的有效性,促进最佳证据的临床转化。

基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行) 指导原则 其它

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司

2022 NHS 临床指南:中度至重度虚弱成人的复方药物审查 (1013) 指南 其它

2022 NHS 临床指南:中度至重度虚弱成人的复方药物审查 (1013)

中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行) 指导原则 其它

为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药复

复方利血平氨苯蝶啶片( O 号) 临床应用中国专家共识( 2021 版) 共识 其它

复方利血平氨苯蝶啶片(O号),曾用名北京降压0号,是一种固定剂量单片复方降压药。

氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂抗血小板治疗中国专家共识 其它

双联抗血小板治疗(DAPT)一直以来是冠心病尤其是急性冠状动脉综合征(ACS)患者的抗栓治疗基础,但目前我国基层临床实践对指南相关推荐的依从性仍欠佳。抗血小板单片复方制剂(SPC)的开发简化了治疗方案

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