2022-03-05
为抗中性粒细胞胞浆抗体相关血管炎（AAV）管理提供循证推荐和专家指导建议,包括肉芽肿性多血管炎（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）和嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。
2023-07-05
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见》，现在中心网站予以公示。
2022-11-17
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，药审中心起草了《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）》
2022-09-07
复方药物是指含有两种或两种以上已知活性成份的药物。复方药物是改良型新药的一种重要类型，其临床研发具有特殊性。复方药物临床试验的设计取决于复方的立题和治疗目标。复方药物的研发涉及不同适应症领域、不同疾病
2021-04-26
为推进中药的传承和创新，引导按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的药学研究的合理开展，促进按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发注册，药审中心起草了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技
2022-04-28
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的研发注册，药审中心起草了《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。经征求中心内部
2020-01-10
革兰阴性菌及少数革兰阳性菌对β-内酰胺类抗生素耐药的最重要机制是产生各种β-内酰胺酶。β-内酰胺酶抑制剂能够抑制部分β-内酰胺酶，避免β-内酰胺类抗生
国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）
政策
其它
2024-07-02
国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
2023-11-23
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。
2022-05-31
为提高上海市新型冠状病毒感染及新型冠状病毒肺炎人群的恢复期救治成效，针对奥密克戎变异株感染人群的发病表现及患者的发病特点，根据国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》《新冠肺炎出院患者康复方案（
二肽基肽酶4（DPP‑4）抑制剂和二甲双胍联合应用，针对2型糖尿病不同的病理生理缺陷发挥机制互补、协同增效的降糖作用。DPP‑4抑制剂/二甲双胍固定剂量复方制剂（FDC）和等剂量DPP‑4抑制剂、二甲
2022-09-27
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，药审中心起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业以及专家、研发单
2016-04-11
联合药物治疗是近年高血压治疗的一个潮流。单片复方制剂是联合药物治疗中备受推崇的更有利于提高患者治疗依从性的剂型。在众多的药物组合中，钙拮抗剂与血管紧张素转换酶抑制剂的联合被认为是个“黄金搭档”。目前东西方多个指南都不遗余力地推荐这种组合。中国医师协会高血压专业委员会在这种大背景下，结合近年我国自己开展的一些有关钙拮抗剂／血管紧张素转换酶抑制剂单片复方制剂的临床研究，制定了钙拮抗剂／血管紧张素转换酶
2023-10-30
药审中心起草了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（征求意见稿）》。
