2022-04-29
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司
2021-10-01
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复
双联抗血小板治疗（DAPT）一直以来是冠心病尤其是急性冠状动脉综合征（ACS）患者的抗栓治疗基础，但目前我国基层临床实践对指南相关推荐的依从性仍欠佳。抗血小板单片复方制剂（SPC）的开发简化了治疗方案
2020-08-19
为加快建立和完善符合中药特点的审评技术评价体系，引导申请人合理开展中药复方制剂生产工艺研究，我中心组织起草《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则》，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各
β内酰胺类-β内酰胺酶抑制剂复方制剂儿科临床应用专家共识
指南
其它
2023-09-06
该共识从β内酰胺类复方制剂的药物学特点、儿童药代动力学特点、儿童药效学特点、在常见儿童感染性疾病中的作用及药物管理等方面，对该类药物在儿童中的应用给出了全面建议，以规范儿科临床的合理使用。
2023-03-05
总结国内外卒中患者机器人辅助步态训练康复护理及管理的最佳证据，包括评估、干预计划、干预时机、干预频率、干预前准备、参数调整、注意事项、效果评价和健康教育9个方面23条推荐意见。
2022-10-15
降压达标是高血压治疗的主要目的。单片复方制剂不仅增加降压疗效，减少不良反应，更有利于改善治疗的依从性，提高降压达标率[1-4]。单片复方制剂已被国内外多个高血压防治指南推荐为首选的降压治疗策略[5-9
中国儿童血管炎诊断与治疗系列专家共识之五——抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎
共识
其它
2023-07-06
儿童AAV临床表现多样，在治疗前需进行疾病活动度评估，对严重、活动性患者推荐CD20单抗联合糖皮质激素诱导缓解；严重、非活动性患者推荐霉酚酸酯联合糖皮质激素治疗。
2022-11-03
为规范儿童抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性肾炎（AAGN）的诊断与治疗，改善AAGN患儿预后，国家儿童健康与疾病临床医学研究中心（重庆医科大学附属儿童医院）和中华医学会儿科学分会肾脏学组联合发起
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“高血压：开发用于治疗的固定组合药物产品”的行业最终指南。 本指南的目的是协助申办者进行用于治疗高血压的固定组合药物产品的临床
