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化药复方药物临床试验技术指导原则 指导原则 其它

复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物,其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物,进一步明确技术标准,药审中心组织制定了《化药

中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行) 其它

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)

2024 KDIGO临床实践指南:抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关血管炎的管理 指南 其它

2024-02-22

暂无更新

本文是对2021年KDIGO肾小球疾病管理指南中ANCA相关血管炎的管理的重点更新,主要内容涉及ANCA相关血管炎的诊断、治疗、根本原因以及特殊情况的管理。

左卡尼汀在男科疾病中临床应用中国专家共识(附录:精浆或血清肉碱检测方法) 共识 其它

为进一步规范LC在各类男科疾病中的临床应用,特制定本共识,详述LC的人体分布、基本生理作用以及在各类男科疾病中的药理作用、临床研究进展及规范化用药,以期为临床用药提供指导和参考。

β-内酰胺酶抑制剂复方制剂非临床研究技术指南 指南 其它

本文主要介绍新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床前研究方法。临床前研究阶段的β-内酰胺酶抑制剂复方制剂研究包括体外研究和体内研究两部分,前者主要为体外药效学研究和体外药动学/药效学(pharmacoki

复方伤痛胶囊治疗急性胸壁扭挫伤临床应用专家共识 其它

鉴于复方伤痛胶囊临床应用的科室、病种、地域、受众广泛,为明确复方伤痛胶囊临床应用的优势病种、使用方法、提高用药的有效性和安全性,本共识针对全国9 省15 个城市105 位临床医生( 含社区、一、二、三

2020 CanVasc共识建议:抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎的管理(更新版) 其它

2020-09-15

暂无更新

2020年9月,加拿大血管炎研究网络更新发布了抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎的管理建议,本文是对2015年版管理建议的更新,共提出了11条新的推荐意见和16条修订意见,保留了2015版管理建议中的1

复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》。

河南省血友病性关节病康复方案专家共识 共识 其它

本文就血友病性关节病的影像学表现、康复评估及康复治疗等内容,结合当前血友病性关节病康复治疗实际情况和临床经验,最后达成共识,整理成文,供临床参考。

复方苁蓉益智胶囊治疗血管性痴呆临床应用专家共识 共识 其它

复方苁蓉益智胶囊在临床上较为广泛地应用于血管性认知障碍疾病的长期治疗和协同治疗,经多年临床观察,其对血管性认知障碍疾病具有明显疗效,受到多个指南、共识以及丛书的推荐。该共识针对血管性痴呆的治疗而制定,

古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行) 指导原则 其它

为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药复

中国抗青光眼药物复方制剂使用的专家共识(2019年) 其它

药物是临床治疗青光眼的重要手段之一。随着病情进展,大多数青光眼患者降眼压治疗需要联合应用单一成分药物。为了安全有效使用多种药物治疗青光眼,药物复方制剂逐渐成为治疗的发展趋势。为了指导眼科医师合理选择药物复方制剂治疗青光眼,发挥药物优势,中华医学会眼科学分会青光眼学组提出共识性意见以供参考。

古代经典名方中药复方制剂申报资料要求(征求意见稿) 政策 其它

古代经典名方中药复方制剂申报资料要求(征求意见稿)

尘肺病患者肺康复方案制定的最佳证据总结 其它 其它

本文汇总了尘肺病患者肺康复运动方案制定策略和方案内容的最佳证据,医护人员可结合临床实际情况选取合适的实践证据为尘肺病患者制定适宜的肺康复方案,以提高尘肺病患者肺康复的有效性,促进最佳证据的临床转化。

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