共查询到50条结果
FDA 指南：人体处方药和生物制品--根据重量或可使用容器的体表面积对剂量进行标记--"剂量带"
指南
其它
本指南中的建议和例子与以下情况有关:申请人(1)提议为可注射药物产品开发具有各种不同长处的现成容器,以及(2)试图将剂量段幅信息纳入根据先前核准的药物产品的剂量信息而根据重量或BSA提供的处方信息。
FDA指南：直接面向消费者的处方药广告：在电视和广播形式的广告中以清晰、显眼和中立的方式呈现主要声明 最终规则问答
指南
其它
本指南旨在帮助小型实体理解并遵守最终规则“直接面向消费者的处方药广告：在电视和广播格式的广告中以清晰、醒目和中立的方式呈现主要声明”（CCN 最终规则）（88 FR 80958
2022 欧洲预防心脏病学协会运动心脏病学立场声明：兴奋剂、常用处方药和与运动有关的强壮剂对心血管的影响
共识
其它
2022-01-27
本立场文件回顾了近期的文献，是对 2006 年先前发表的立场文件的更新。目的是让医生、运动员、教练和那些以增强健康为目的的运动参与者了解兴奋剂与运动和锻炼相关的常用处方药和强壮剂对心血管的不利影响。
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》制剂处方中辅料变更的解读
解读
其它
2022-08-15
本文从变更辅料的种类、用量、技术等级、供应商、质量标准等5个方面对如何进行变更分类进行归纳总结，对各项变更分类的研究工作进行了列表对比，说明了需要重点关注的事项。
