2020-08-20
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注
2016年4月，英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了管制药品安全使用和管理指南，指南涵盖了安全使用和管理管制药品的系统和流程，目的是减少并控制药物相关的安全风险。
2014-12-25
为了更好地保障医疗质量和医疗安全,提高超药品说明书用药规范管理的可操作性,本会组织有关专家编写了《医疗机构超药品说明书用药管理专家共识》，供各医疗机构参考。
2023-03-15
《山东省超药品说明书用药专家共识》（2022版）中收录的肾内及风湿免疫类药物均来自临床实践，提供了详实的循证证据和推荐意见，以期为临床用药提供参考依据。
2024-10-14
该文件围绕药品国际非专利名称（INN）选择中的词干使用，包括介绍 INN 规划、选择程序及标准，列出词干列表、分类系统和对应 INN，还有六个附件辅助，为药物命名提供全面指导。
2024-01-29
引导读者学习《办法》、准确理解和执行《办法》，帮助提高医疗资源使用效率，保障用药安全，降低患者用药负担，促进医疗保险基金合理使用。
2023-12-25
国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。
2023-06-29
为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》。
2023-02-25
本共识可为该类药品的临床合理用药以及医疗机构目录遴选提供指导建议和决策依据，为其他药品的综合评价体系的构建提供参考。
2023-02-14
为了规范和指导咀嚼片（化学药品）质量属性的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》（见附件）。
2023-01-15
药品集中带量采购(以下简称“集采”)是深化医疗改革的重要举措，随着集采工作的常态化开展，医疗机构面临较多集采管理的难题。基于此，广西药学会循证药学专业委员会组织广西30家医疗机
2022-11-16
旨在促进北京市医疗机构更好落实国家药品集采政策，进而形成科学化、规范化的药品集采管理工作模式，进一步促进集采政策下医疗机构药品的合理使用。
2022-11-04
为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。
2022-11-03
为进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》，现公开征求意见。
