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药品使用单位追溯基本数据集(征求意见稿) 政策 其它

药品使用单位追溯基本数据集(征求意见稿)

药品经营企业追溯基本数据集(征求意见稿) 政策 其它

药品经营企业追溯基本数据集(征求意见稿)

个例药品不良反应收集和报告指导原则 2018 指导原则 其它

个例药品不良反应收集和报告指导原则

网络药品经营监督管理办法(征求意见稿) 政策 其它

为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号),进一步规范网络药品经营,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有

关于“人类使用药品的环境风险评估指南”的问答 其它 其它

本文主要为关于“人类使用药品的环境风险评估指南”的问答。

妇产及生殖类药物超药品说明书用药专家共识[山东省超药品说明书用药专家共识(2022 版)系列] 共识 其它

近年来,辅助生殖技术(ART)发展迅猛,临床药物治疗过程中,超药品说明书用药(OLDU)现象普遍存在。

2024 FDA指南:某些注射剂药品的配药临时政策 指南 其它

美国食品药品监督管理局(FDA)或我们)宣布推出一份名为“某些注射剂药品复合的临时政策”的最终行业指南。

超药品说明书用药目录(2024年版新增用法) 指南 其它

2024-07-25

暂无更新

本目录为在《超药品说明书用药目录(2023年版)》基础上的新增用法。

含丙酚替诺福韦药品说明书修订要求 政策 其它

为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对5个含丙酚替诺福韦药品(艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅰ)、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)和富马酸丙酚替诺福韦片)说明书内容进行统一修订

湖南省医疗机构集采药品管理专家共识 共识 其它

2024-04-20

暂无更新

梳理国家和本省药品集采政策,指导各级医疗机构贯彻执行集采政策。组织专家对落实集采药品组织机构及职责、中选药品目录管理、需求量的科学测算、集采药品使用监测、结余留用政策等进行梳理、分析,提出专家建议。

《化学药品变更受理审查指南(征求意见稿)》(花脸稿) 指南 其它

为及时更新并公开受理标准,提高受理工作质量,更好的服务于申请人,药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品变更受理审查指南(试行)〉的通告》(2021年第17号)。

第二批国家重点监控药品合理使用规范 标准 其它

本使用规范旨在推进临床用药的科学规范和有效管理,进一步提高医疗服务质量,降低不良药物反应和药物滥用的风险,促进合理用药,改善公众健康水平。

《药品检查管理办法(试行)》部分条款修订对照表 政策 其它

为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》,进一步规范药品检查行为,国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》部分条款进行修订,现向社会公开征求意见。

药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿) 政策 其它

为优化药品说明书管理,解决药品说明书“看不清”等问题,鼓励药品上市许可持有人积极探索,国家药监局组织起草了《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》。

已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行) 政策 其它

为完善已上市药品说明书儿童用药信息,提升儿童安全用药水平,国家药品监督管理局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,现予发布。

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