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心血管慢病药品临床综合评价杭州专家共识
共识
其它
2022-04-08
心血管慢病防治领域药品品类繁多，但目前缺乏科学、规范的药品临床综合评价体系。为引导和推动相关医疗机构规范开展心血管慢病相关药品的临床综合评价，由浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院牵头，联合杭州市药事
药品专利链接制度建构的中国方案: 理论、原则与路径
指导原则
其它
2022-03-01
药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制, 解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题, 该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。
国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程
其它
2021-10-07
加强医疗机构合理用药管理，对于提高临床诊疗水平、控制医药费用不合理增长、维护患者健康权益具有重要意义。为进一步加强临床合理用药管理，实现安全、有效、经济、适宜的合理用药目标，我委在总结工作经验、广泛征
《药品注册申请审评期间变更工作程序》（征求意见稿）
其它
2021-06-23
为配合《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）的贯彻实施，我中心组织起草了《药品注册申请审评期间变更工作程序》，经请示国家局，现在中心网站予以公示。
药品分包装备案程序和要求（征求意见稿）
政策
其它
2020-08-13
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《药品分包装备案程序和要求（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见
医疗机构含兴奋剂药品规范管理专家共识
其它
2019-11-03
2019 年5 月，武汉市卫生健康委员会和武汉药学会牵头，由华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部组织武汉近50 家大型医疗机构，共同开展了“医疗机构含兴奋剂药品规范管理专家共识”撰写项目。通过专家组成员共同努力，2019 年9 月18 日形成共识讨论稿，同期召开了共识专家研讨会。编写委员及专家对讨论稿提出40 余条修改建议，并对内容准确性、可实施性进行了激烈讨论和严格把关。经过多次修订，201
