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《超药品说明书用药目录(2016年版)》 其它

2016-05-03

广东省药学会

广东省药学会于2015年4月14日印发了《超药品说明书用药目录(2015年版)》,在业界引起较好的反响。为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录,该学会在2015年版的基础上再次组织了广东省数家医疗机构编写了《超药品说明书用药目录(2016年版)》,并于2016年5月3日正式发布,供各医疗机构参考。

山东省超药品说明书用药专家共识(2022 版)系列——抗菌药物超药品说明书用药专家共识 共识 其它

近年来,随着抗菌药物临床研究和指南的不断更新,抗菌药物超药品说明书用药(OLDU)越来越普遍,为规范医疗机构OLDU 的管理,山东省药学会循证药学专业委员会组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》

山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——抗肿瘤药物超药品说明书用药专家共识 共识 其它

随着现今肿瘤发病率和死亡率的持续上升,抗肿瘤药物的研发已成为全球创新药研发的热点问题,药物研发投入高速增长,新药上市速度明显提高,使肿瘤的规范诊疗、合理用药,尤其是新型的免疫治疗、靶向治疗受到社会的广

山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——抗菌药物超药品说明书用药专家共识 共识 其它

为规范医疗机构OLDU的管理,山东省药学会循证药学专业委员会组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》。

山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——心血管药物超药品说明书用药专家共识 共识 其它

药品说明书是判定处方是否合理的法律文件,但其存在内容滞后、更新不及时的情况,致使超药品说明书用药(OLDU)在全球普遍存在。但是,OLDU的安全性尚无充分的循证依据支持,若引起不良事件,还会导致法律纠

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品 政策 其它

对《血液制品》附录进行了修订,现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的配套文件予以发布,自发布之日起实施。

北京市药品临床综合评价项目质量控制指南 指南 其它

提出药品临床综合评价项目的质量控制方法,以提高北京市药品临床综合评价工作的效率及质量,确保评价标准化、规范化实施。

FDA指南:重新配制含有苯制造的卡波姆的药品 指南 其它

本指南的目的是为申请人和制造商提供建议,说明应进行哪些测试,以及应向FDA提交或提供哪些文件,以支持使用苯制造的卡波姆的药品的重新配制。

二十五味珊瑚制剂药品说明书修订要求 政策 其它

根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

穿心莲注射液药品说明书修订要求 政策 其它

根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

超药品说明书用药目录(儿科2023年版) 指南 其它

2023-11-17

广东省药学会

本文主要涉及51种药物在儿科的超说明书用药方法。

谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿) 政策 其它

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件,结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点,我们研究起草了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则

国家基本药物目录中COPD治疗药品的调整建议 共识 其它

2023-08-29

暂无更新

为慢性阻塞性肺疾病(COPD)的规范化治疗和国家基本药物目录中COPD治疗药品的调整提供参考。

新修订《山东省药品使用质量管理规范》解读 解读 其它

2023-01-10

暂无更新

《山东省药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》)的修订,是我省在推进药品使用领域高质量发展、完善体制机制方面的又一项重大举措。这次修订,绝不是简单条文的变化和文词的变更,而是全面融入“走

江苏省药品临床综合评价项目质量控制指南 指南 其它

药品临床综合评价是促进药品回归临床价值,提高医疗资源的利用效率,指导药品供应保障决策的重要技术工具。近年来,国家陆续发布了多项政策性文件,不断推进药品临床综合评价的在全国范围内的落地实施。

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