2022-10-14
新生儿常见突发性临床恶化和心肺不稳定,被称为新生儿猝死。本文主要介绍了床旁超声检查用于新生儿猝死的系统评估的相关内容。
2016年7月,国际老年睡眠医学工作组发布了关于老年以及体弱老年睡眠障碍性呼吸的治疗共识,目的是为该类特殊患者人群睡眠障碍性呼吸的治疗提供循证指导。
本指南旨在为行业提供细胞和基因治疗 (CGT) 产品开发过程中出现的常见问题 (FAQ) 和常见问题的解答,并帮助促进安全、有效和高质量 CGT 产品的开发。
2024-07-30
为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,现予以解读,为业界提供参考。
2024-05-25
针对呼吸系统疾病多重用药的患者,根据最新的循证医学/药学证据,制定了《基于基因变异的呼吸系统疾病多重用药专家共识》,为临床治疗方案的制定提供证据支持。
2023-12-29
为指导和规范细胞和基因治疗产品临床研发过程中沟通交流的资料准备和临床研发要素考虑等工作,以提高沟通交流效率,促进细胞和基因治疗产品的临床研发,药审中心组织制定了本指导原则。
2023-01-30
为鼓励和促进体内基因治疗产品的发展,国家药品监督管理局药品审评中心于2022年5月26日正式发布了《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》。本文结合该指南的起草过程,对指南的主要内容和部
2023-01-30
为规范基因修饰系统的药学研究和评价,国家药品监督管理局药品审评中心于2022年5月发布了《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》。本文结合该指南的起草思路,对指南进行解读,以方便读者更好
2022-12-20
本文最初发表在2022年《Lancet Haematology》杂志上,发表后引起业内广泛关注,宾夕法尼亚大学Lindsey A George教授在《Lancet Haematology》杂志同期给予
2022年4月,欧洲心律学会(EHRA)联合多家心律学会共同发布了关于心脏病基因检测的专家共识声明。本文概述了基因检测的基本原则,并介绍了遗传性心律失常综合征、心肌病、心原性猝死、先心病、冠状动脉疾病
2021-12-20
国内外前列腺癌的诊疗中,基于第二代测序(next generation sequencing,NGS)技术的基因检测及精准医学实践已经得到了广泛的应用。