2021-09-01
宏基因组学一词是指使用测序方法从样本中存在的所有生物体中同时识别基因组材料，其优势是比培养或其他方法具有更高的分类分辨率。应用包括病原体检测和发现、物种表征、抗菌素耐药性检测、毒力分析以及影响健康的微
2021-07-01
最近应用的工具，如 CRISPR-Cas9（成簇的规则间隔短回文重复序列；Cas9 核酸酶），编辑人类基因组以治疗或预防疾病以及我们科学理解的差距，除了一些人类基因组编辑的拟议应用引发了伦理问题，突出
【英文】ICH指导原则：基因组采样和基因组数据管理指导原则（中文翻译公开征求意见稿）E18
政策
其它
2015-12-10
这份指导原则的主要目的是提供临床研究中基因组采样和基因组数据管理的协调性原则。通过对关键因素建立共识，本指导原则将有助于促进基因组研究的开展。
【中文】ICH指导原则：基因组采样和基因组数据管理指导原则（中文翻译公开征求意见稿）E18
指导原则
其它
2015-12-10
这份指导原则的主要目的是提供临床研究中基因组采样和基因组数据管理的协调性原则。通过对关键因素建立共识，本指导原则将有助于促进基因组研究的开展。
2021-07-16
最近应用的工具，如 CRISPR-Cas9（成簇的规则间隔短回文重复序列；Cas9 核酸酶），编辑人类基因组以治疗或预防疾病以及我们科学理解的差距，除了一些人类基因组编辑的拟议应用，引发的伦理问题凸显
2021-07-01
最近应用的工具，如 CRISPR-Cas9（成簇的规则间隔短回文重复序列；Cas9 核酸酶），编辑人类基因组以治疗或预防疾病以及我们科学理解的差距，除了一些人类基因组编辑的拟议应用引发了伦理问题，突出
2022-08-23
药物基因组学通过研究编码药物代谢酶、药物转运体和作用靶点的基因多态性对药代动力学与药效学的影响，不仅可以指导临床给予患者个体化用药建议，还可以用于新药研发和药政管理等。目前国内外多个重要机构都发布了药
FDA指南：结合人类基因组编辑的人类基因治疗产品
指南
其它
在本指南中，我们FDA为申办者提供建议，以开发包含人类体细胞基因组编辑（GE）的人类基因治疗产品。具体而言，本指南提供了有关研究性新药 （IND） 申请中应提供的信息的建议，以便根据联邦法规 312.
2022-03-06
AIM 药物基因组测试临床适用性指南中涉及的测试包括基因分型以预测对某些药物的反应和测试与凝血障碍相关的基因突变。
