2023-05-25
国际输血学会 International Society of Blood Transfusion
本文主要针对人源性医疗产品的可追溯性提出指导建议,以确保其可追踪性。
本指南应作为评估当前系统和制定计划以确保系统变更保持可追溯性的基础。
2022-10-26
应用程序验证和基础设施鉴定的目的是产生书面证据,以提供高水平的保证,即与使用自动化系统相关的所有部分都将正确和一致地工作。