国家重大公共卫生事件医学中心指南-MedSci.cn

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FDA指南：在灾害和突发公共卫生事件造成重大中断期间进行医疗产品临床试验的注意事项指南其它

2023-09-21

本指南推荐了医疗产品临床试验申办者在因灾难或突发公共卫生事件（包括但不限于飓风、地震、军事冲突、传染病爆发或生物恐怖袭击）而导致临床试验进行和运营受到重大干扰时可以考虑的方法。本指南的附录进一步解释了

FDA 指南：在灾难和突发公共卫生事件造成的重大干扰期间进行医疗产品临床试验的注意事项指南其它

2023-09-20

本指南建议医疗产品临床试验的申办者在因灾难或突发公共卫生事件（包括但不限于飓风、地震、军事冲突、传染病）而导致临床试验的进行和操作受到重大干扰时可以考虑采取的方法。疾病爆发或生物恐怖袭击。