临床诊疗指南查询工具
已下载指南 最新发布 最多下载
共查询到42条结果
医疗设备数据系统，医疗图像存储设备和医疗图像通信设备：工业和食品药品监督管理局工作人员指南 其它

2019-10-31

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

医疗设备数据系统，医疗图像存储设备和医疗图像通信设备：工业和食品药品监督管理局工作人员指南

出口药品生产监督管理规定（征求意见稿） 政策 其它

2024-08-06

国家药品监督管理局（NMPA）

为加强出口药品生产监督管理，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

《药品网络销售监督管理办法》政策解读 其它

2022-09-02

暂无更新

对9月2日国家市场监督管理局发布的《药品网络销售监督管理办法》进行解读。

FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：小面螺钉系统 - 基于安全和性能的途径的性能标准 指南 其它

2022-04-13

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：小面螺钉系统 - 基于安全和性能的途径的性能标准

FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：骨科骨折固定板 - 基于安全和性能的途径的性能标准 指南 其它

2022-04-11

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南提供了骨科骨折固定板的性能标准，以支持基于安全和性能的途径。

FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：手术缝合线 - 基于安全和性能的途径的性能标准 指南 其它

2022-04-11

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南提供了外科缝合线的性能标准，以支持基于安全和性能的途径。

网络药品经营监督管理办法（征求意见稿） 政策 其它

2018-08-01

国家药品监督管理局（NMPA）

为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号），进一步规范网络药品经营，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有

FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：放射器械上市前提交中定量成像的技术性能评估 指南 其它

2022-06-16

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指导文件提供了 FDA 关于信息、技术性能评估和用户信息的建议，这些信息应包含在包含定量成像功能的放射设备的上市前提交中。这些建议反映了当前的审查实践，旨在促进一致性并促进对包括定量成像功能的放射设

FDA指南：医疗器械提交的反馈请求和会议：Q 提交计划 - 行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案 指南 其它

2024-03-15

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南草案修订了2023年指南《医疗器械提交反馈请求和会议：Q 提交计划》。

美国食品药品监督管理局《慢性乙型肝炎病毒感染：治疗药物的开发行业指南》的更新要点解读(临床部分) 共识 其它

2022-08-20

齐鲁制药有限公司临床研究中心

2018年11月美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于《慢性乙型肝炎病毒感染药物研发的指导意见（征求意见稿）》（以下简称：征求意见稿）, 2022年4月，FDA发布了《慢性乙型肝炎病毒感染：治疗药

药品网络销售监督管理办法（征求意见稿） 政策 其它

2020-11-12

国家药品监督管理局（NMPA）

药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）。

FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南草案：动力粉碎过程中使用的组织遏制系统的非临床性能评估 指南 其它

2022-06-21

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南适用于妇科和一般用途的动力粉碎程序中使用的组织遏制系统，并就 (1) 测试方法、(2) 测试参数和 (3) 测试验收标准提供建议。这些建议旨在促进一致性并促进对妇科和普通腹腔镜动力粉碎遏制系统提

药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定 政策 其它

2022-12-29

国家药品监督管理局（NMPA）

为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，现予发布，自2023年3月1日起实施。

药品经营和使用质量监督管理办法（征求意见稿） 政策 其它

2021-11-12

国家药品监督管理局（NMPA）

药品经营和使用质量监督管理办法（征求意见稿）

国外药品前沿技术监管实践及启示——以美国药品监督管理实践为例 解读 其它

2024-02-15

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

本文拟通过对美国FDA药品前沿技术监管领域的相关政策、行动计划、技术指南以及实施程序等进行分析总结，以期为我国前沿技术领域医药产品的科学监管提供借鉴。

共42条页码: 2/3页15条/页