2024 WHO：风险沟通和社区参与准备和应对工具包：寨卡病毒
其它
其它
2024-10-17
该工具包是一套全面的实用工具和资源，它是关于一系列疾病和应对领域的 RCCE 准备和响应的一套工具包之一。
2022-11-25
飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）是目前角膜屈光手术的主流术式之一。围手术期患者沟通对SMILE患者的手术效果和手术体验至关重要。不同患者的生理条件和心理预期大相径庭，专业人员接受培训的程
2022-04-29
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指
2020-12-01
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕
儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则（试行）
政策
其它
2023-04-18
国家药监局药审中心进一步细化了儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理的相关要求，制定了《儿童用药沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（试行）》。
2022-01-13
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导在“三结合”审评证据体系下研发的中药新药提出临床专业沟通交流申请，药审中心起草了《基于“三
2023-07-05
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见》，现在中心网站予以公示。
2022-06-20
为研究解决提高儿童用药沟通交流质量与效率的可行策略，我中心在《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号）制度框架内，进一步细化了
2020-12-03
为切实鼓励创新，保障抗肿瘤创新药以充分科学依据开展关键单臂试验，帮助申请人提高研发效率并更高效地沟通，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂试验支持上市的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床
2020-06-05
根据药品注册管理办法（国家市场监督管理总局令第27号）第十六条，申请人在药品上市许可申请前等关键阶段，可以就重大问题与药品审评中心等专业技术机构进行沟通交流。
2023-01-01
中重度创伤性脑损伤(MS-TBI)会导致严重的认知障碍，包括社会认知障碍、识别他人情绪的能力和推断他人想法的能力。这些认知障碍会对沟通功能产生深远的负面影响，导致认知-沟通障碍。本文介绍了最新的INC
2022-08-17
为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践，提高研发效率，针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议，我中心组织起草了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流
2020-12-02
为鼓励创新，帮助申请人提高与药审中心的沟通交流效率，保证药品审评的科学性和严谨性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流
