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窝沟封闭剂产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《窝沟封闭剂产品注册审查指导原则》。

2022 CAR 指南:对比剂相关急性肾损伤 指南 其它

碘化造影剂是最常用的药物之一。在加拿大,2019 年进行了超过 540 万次计算机断层扫描 (CT) 检查,其中 50% 进行了对比增强。碘对比剂给药后发生的急性肾损伤 (AKI) 历来被认为是一种常

α受体阻滞剂降压治疗中国专家共识 共识 其它

α受体阻滞剂是治疗高血压的经典药物,具有不可替代的临床应用价值。《α受体阻滞剂降压治疗中国专家共识》作为国内首部α受体阻滞剂共识,详细介绍了α受体阻滞剂

芬太尼透皮贴剂临床合理用药指南 指南 其它

芬太尼透皮贴剂1990年在美国上市,于1999年在我国批准上市,具有释药速率稳定,作用时间长达72 h,使用方便等特点,已成为目前临床应用最为广泛的癌症镇痛药物之一。

中国孕产妇钙剂补充专家共识(2021) 共识 其它

钙是自然界中分布最广泛的元素之一,按元素在人体的构成比,钙的排位仅次于氧、碳、氢和氮,列第五位,是人体含量最多的矿物元素[1]。

心脏超声增强剂临床应用规范专家共识 其它

欧洲超声心动图协会(European Association of Echocardiography,EAE)和美国超声心动图协会(American Society of Echocardiography,ASE)相继在2017 年和2018 年发布了最新的声学造影临床应用指南。本专家共识结合国内外相关文献、指南和共识,重点强调声学造影检查的操作方法和流程,以及临床应用的适应证和禁忌证,旨在促进和

2016 实践建议:钙通道拮抗剂中毒 其它

钙通道拮抗剂广泛应用于各种心血管疾病,钙通道拮抗剂过量应用可导致严重的副作用,例如严重的低血压和心动过缓。本文主要介绍了钙通道拮抗剂中毒的治疗措施建议。

2020年欧洲呼吸学会慢性阻塞性肺疾病撤除吸入糖皮质激素的指南要点解读 解读 其它

欧洲呼吸病学协会(ERS)发布了首个针对慢性阻塞性肺疾病撤除吸入糖皮质激素的指南,明确了稳定期慢阻肺患者撤除吸入糖皮质激素的指征,强调了血嗜酸粒细胞在撤除过程中的作用。本文对ERS指南相关内容进行解读

化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求 其它

化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求

《成人危重症患者的雾化吸入治疗:关于各种呼吸支持模式下雾化给药策略的共识》要点解读 解读 其它

2024-09-01

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文章将对共识中的推荐要点分别从共性及个体化角度进行归纳解读。

替硝唑注射剂说明书修订要求 政策 其它

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑)说明书内容进行统一修订。

FDA指南:兴奋剂使用障碍:开发治疗药物 指南 其它

本指南的目的是协助申办者进行治疗兴奋剂使用障碍药物的临床开发。具体而言,本指南涉及美国食品和药物管理局(FDA 或机构)目前关于开发药物的整体开发计划和临床试验设计的建议。

牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则》。

泡沫硬化剂治疗静脉畸形中国专家共识 共识 其它

泡沫硬化剂已在临床上被广泛应用,为进一步规范泡沫硬化剂治疗静脉畸形的操作流程,基于现有的文献资料与专家临床经验总结,结合静脉畸形硬化治疗的国内外现状,制定《泡沫硬化剂治疗静脉畸形中国专家共识》,内容包

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