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氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（试行）
指导原则
其它
2024-10-22
为更好地服务和指导氟[18F]化钠注射液研发，促进氟[18F]化钠注射液申报上市，药审中心组织起草了《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》。
含冰片中成药临床合理使用与药学评价的专家共识（2022，北京）
共识
其它
2023-01-31
冰片具有开窍醒神、清热止痛的功效，含冰片中成药品种多、临床应用广泛，且不合理用药（不对证使用、重复用药、超长疗程服用等）情形常见。同时，历代本草曾多次记载冰片不当使用的安全风险，现代药理学实验也有相关
《 4个月含利福喷丁抗结核治疗方案疗效观察》 解读
解读
其它
2021-12-06
结合中国药典规定、全国利福平使用情况及影响因素等综合分析，该短程方案在中国推广应用前需要开展试点研究,并岀台相关专业指导意见。
腹腔镜（含机器人辅助）前列腺癌根治术安全共识
其它
2020-07-20
随着人口老龄化的突显、人群健康意识的提高和饮食结构的改变及前列腺特异性抗原（ＰＳＡ）筛查／检查的逐步普及，中国泌尿外科医师正在或即将面对越来越多的前列腺癌患者。对于早期／局限性前列腺癌，前列腺癌根治术
医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）
政策
其它
2023-08-18
我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）》。
WS/T 192—2021 地方性氟骨症诊断标准（代替WS/T 192—2008）
其它
2021-07-19
近日，国家卫生健康委发布了《地方性氟骨症诊断标准》等2项推荐性卫生行业标准，规定了地方性氟骨症的诊断依据、诊断原则和诊断分度。地方性氟中毒病区的居民，因摄入过量氟化物而引起的以四肢大关节、颈和腰疼痛，
2017中国含毒烟雾弹爆炸吸入性损伤医学救治专家共识
其它
2017-03-30
近年来随着中国经济社会的发展与进步，曾单纯用于军事行为的含毒烟雾弹在民间使用也越来越广泛，为此，中国毒理学会中毒与救治专业委员会制定了《2017中国含毒烟雾弹爆炸吸人性损伤医学救治专家共识》，以规范和指导医护人员在此类事件中实施医学救治活动。
