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化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案
政策
其它
2022-12-30
为完善药品监管信息化标准体系，促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案》。
运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则
指导原则
其它
2022-11-28
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则》。
卫生健康信息数据元值域代码第5部分:健康危险因素（WS/T 364.5 —2023）
标准
其它
2023-10-30
本标准规定了个人在行为、职业、环境或生活习惯方面存在的健康相关因素的数据元值域代码。
卫生健康信息数据元值域代码 第17部分:卫生健康管理（WS/T 364.17 —2023）
标准
其它
2023-10-30
本标准规定了卫生健康行政管理活动相关信息，包括组织、计划、评估等信息的代码。
卫生健康信息数据元目录 第9部分:实验室检查（WS/T 363.9—2023）
标准
其它
2023-10-30
本标准规定了医疗卫生健康机构对病人进行实验室检查相关信息相关数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值。
医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）
政策
其它
2023-08-18
我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）》.
