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2024 IWG实践指南:双能X线吸收测定法(更新版)
指南
其它
2024-09-24
本文的目的是确定在临床实践中使用DXA的关键因素,讨论了DXA程序的技术方面,解释和融入临床实践的方法,以及在临床风险评估中使用非骨矿物质密度测量,如椎体骨折评估。
X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则
指导原则
其它
2024-09-29
为进一步规范X射线计算机体层摄影设备的管理,国家药监局器审中心组织制定了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》,现予发布。
关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
指导原则
其它
2023-12-25
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿。