2022-04-29
2021年7月9日中国防痨协会发布了《T/CHATA 016-2021结核菌素皮肤试验-γ干扰素释放试验两步法的操作技术规范》团体标准。文件明确了采用结核菌素皮肤试验-γ干扰素
2023-06-15
临床应积极开展脑卒中患者单侧空间忽略症的筛查，成立专业的康复团队，在最佳康复时机制订适合患者的康复护理方案，提高患者的康复效果，改善患者的生存质量。
2022-11-07
心房颤动(房颤)机制复杂，内科消融治疗房颤复发率高。肺静脉单圈隔离摒弃随心所欲的消融方式，术后窦性心律维持率高。本文对肺静脉单圈隔离的背景、优势和操作要点，并结合本中心的经验作出阐述，以期为房颤手术的
2022-03-06
AIM 单基因和多因素基因检测临床适用性指南中涉及的检测包括单基因检测、多基因诊断面板、与多因素疾病相关的变异检测、染色体微阵列分析和人类白细胞抗原 (HLA) 组织相容性检测.
90天重复剂量吸入毒性试验方法
政策
其它
2024-03-21
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。本文为《90天重复剂量吸入毒性试验方法》。
28天重复剂量吸入毒性试验方法
政策
其它
2024-03-21
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。本文为《28天重复剂量吸入毒性试验方法》。
两代生殖发育毒性试验方法
政策
其它
2024-03-21
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。本文为《两代生殖发育毒性试验方法》。
2023-01-13
鼻腔激发试验（NPT）是诱发鼻腔出现类似变应性鼻炎（AR）症状或症状加重的临床试验。用变应原进行的NPT是诊断AR的重要方法，但目前国内外尚没有统一的变应原使用标准、操作标准和结果判定标准。中国鼻病研
2022-12-30
为向申办者提供在临床试验中正确设计和实施盲法的指导性建议，药审中心组织制定了《药物临床试验盲法指导原则（试行）》，该指导原则包括前言、盲法分类、设盲措施与操作、揭盲情形、意外破盲处理、盲法监控等内容。
2022-12-13
试验方案中有关研究结果的完整信息对于获得监管批准、确保标准化试验进行、减少研究浪费、提供方法透明度以促进试验复制、批判性评估、对试验结果的准确报告和解释以及知识合成至关重要。
