2020-12-01
为指导化学药品创新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》，同时对原食品药品监管总局《关于发布〈新药I期临床试验申请技术指南〉
2024-10-10
本文介绍一种以前未被描述的保留肋骨的胸椎椎体切除术技术，该技术借助超声骨刀（UBS）避免了肋骨切除的后遗症。
临床试验框架下噬菌体治疗多重耐药菌感染患者护理专家共识
共识
其它
2024-07-15
《共识》综合了文献报道、临床经验和专家建议，具有一定的科学性和实用性，可为在临床试验框架下护理噬菌体治疗多重耐药菌感染患者方面提供指导。
2024-03-12
为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，指导药品监管部门规范开展监督检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）
政策
其它
2023-12-07
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌（简称脑膜炎球菌）感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病，由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性，疾病进展后的病死率较高。
2023-10-20
系统收集、分析和评价中成药治疗糖尿病足的临床随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，总结临床证据，以期为后续研究的开展及证据转化应用提供参考。
2023-10-03
关于疼痛患者的临床管理和相关健康政策决策的许多问题最好通过实用的对照试验来回答。 为了产生临床相关且广泛适用的发现，此类试验旨在重现常规临床护理的要素或嵌入临床工作流程中。 与传统疗效试验相比，实用性
2023-07-03
为进一步规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》，现公开征求意见。
2023-03-22
许多关于经历疼痛的人的临床管理和相关卫生政策决策的问题可能最好通过实用的对照试验来回答。为了产生临床相关和广泛适用的发现，这些试验旨在重现常规临床护理的要素或嵌入临床工作流程。与传统的疗效试验相比，实
2023-02-07
《急性咽炎和扁桃体炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，在病证结合模式下，讨论具有病种、儿童和中药
本指南向考虑使用外部对照临床试验来提供药品安全性和有效性证据的申办者和研究者提供建议。在外部对照试验中，将根据方案接受测试治疗的参与者的结果与未接受相同治疗的试验外部人群的结果进行比较。
2022-11-18
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，同时可合并其他疾病，大多初发于婴儿期，部分患者迁延到成年，严重影响生活质量，目前尚无有效治疗手段。
