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关于抗Aβ单克隆抗体的临床应用建议(2024版) 其它 其它

本文结合抗Aβ单克隆抗体现有临床试验证据及阿杜卡单抗在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院的临床应用经验,总结抗Aβ单克隆抗体的临床应用建议。

2023 WHO 技术文件:用于预防疟疾的单克隆抗体 文档 其它

此处发布的 PPC 旨在阐明用于预防疟疾的单克隆抗体的公共卫生需求、首选特征和临床开发注意事项。除了开发新的疟疾疫苗和化学预防药物外,最近在开发用于预防疟疾的单克隆抗体方面也取得了研发进展。

2018 儿童和青少年应用抗CGRP单克隆抗体建议 其它

儿童和青少年偏头痛比较常见,针对这类患者偏头痛的预防临床依然缺乏有效性高,耐受良好的循证治疗方法。本文主要针对抗CGRP单克隆抗体在儿童和青少年患者中的应用提供推荐意见。

妇科肿瘤抗血管内皮生长因子单克隆抗体临床应用指南 其它

妇科肿瘤是威胁女性身体健康的重大疾病,其发生发展与其他实体肿瘤一样有赖于血液供应,阻断血管生成是抑制肿瘤生长的新型治疗策略。血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)是促进血管生成的主要生长因子,靶向VEGF的贝伐珠单抗在多种恶性肿瘤的临床治疗中显示疗效,在妇科肿瘤治疗方面业已广泛应用。为规范用药,指导临床实践,中华医学会妇科肿瘤学分会组织专

FDA指南:开发靶向SARS-CoV-2的单克隆抗体产品,获得紧急使用授权 指南 其它

本指南就开发用于预防或治疗COVID-2的靶向SARS-CoV-19的单克隆抗体产品向申办者提供建议,包括应对新出现的变异株的影响。

2021 KSID建议:应用抗SARS-CoV-2单克隆抗体治疗COVID-19患者 其它

2021年6月,韩国感染病学会(KSID)发布了应用抗SARS-CoV-2单克隆抗体治疗COVID-19患者的建议,针对SARS-CoV-2的单克隆抗体已经被开发出来,目前症状进行临床试验。FDA发布

抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗炎症性肠病专家共识(2017) 其它

炎症性肠病( inflammatory bowel disease,IBD) 是一组病因尚不十分明确的慢性非特异性肠道炎性疾病,包括溃疡性结肠炎( ulcerative colitis,UC) 和克罗恩病( Crohn's disease,CD) 。治疗IBD 的抗肿瘤坏死因子α( tumor necrosis factor-α,TNF-α) 单克隆抗体包括人鼠嵌合体IgG1 单克隆抗体英夫利西单

FDA 指南:开发针对 SARS-CoV-2 的单克隆抗体产品以获得紧急使用授权 指南 其它

本指南取代题为“针对 SARS-CoV-2 的单克隆抗体产品的开发,包括解决新兴变体的影响”的指南,

尼妥珠单克隆抗体注射液治疗口腔颌面—头颈部鳞癌专家共识 共识 其它

口腔颌面- 头颈部恶性肿瘤发病率位居人类恶性肿瘤的第6 位,大部分患者就诊时已到局部晚期阶段,经过手术、放化疗后仍有很高比例的患者会发生局部复发和/或远处转移。

尼妥珠单克隆抗体注射液治疗口腔颌面-头颈部鳞癌专家共识 共识 其它

口腔颌面-头颈部恶性肿瘤发病率位居人类恶性肿瘤的第6位,大部分患者就诊时已到局部晚期阶段,经过手术、放化疗后仍有很高比例的患者会发生局部复发和/或远处转移。针对复发和/或转移性口腔颌面-头颈部鳞癌患者

抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

为进一步规范和指导抗狂犬病病毒单克隆抗体药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

CD38单克隆抗体对输血相容性检测干扰及其应对方案的专家共识 其它

随着肿瘤免疫靶点的不断发现及抗体研发技术的持续变革,抗体药物在临床上的应用越来越广泛。但有些靶点不仅在肿瘤细胞上表达,而且在红细胞上也有表达,故临床上针对相应靶点抗体的应用可能会对输血相容性检测产生干

2019 EHF指南:应用单克隆抗体作用降钙素基因相关肽或其受体预防偏头痛 其它

2019年1月,欧洲头痛联盟(EHF)发布了应用单克隆抗体作用降钙素基因相关肽或其受体预防偏头痛指南,作用于降钙素基因相关肽或其受体的单克隆抗体是一类预防偏头痛的新药。已研制出4种药物。本文主要针对这些药物的应用提出指导建议。

2022 EHF指南:应用靶向降钙素基因相关肽通路的单克隆抗体预防偏头痛(更新版) 指南 其它

2022年6月,欧洲头痛联盟(EHF)更新发布了应用靶向降钙素基因相关肽通路的单克隆抗体预防偏头痛的指南。之前的EHF指南提到了应用2022 EHF指南:应用靶向降钙素基因相关肽通路的单克隆抗体预防偏

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