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国家药监局综合司公开征求《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求(征求意见稿)》意见 政策 其它

为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作,国家药监局起草了《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求(征求意见稿)》等文件,现向社会公开征求意见。

2021 ISHNE/HRS/EHRA/APHRS关于移动医疗用于心律失常管理的专家共识声明:心脏节律专家的数字医疗工具(二) 指南 其它

本专家共识由国际动态心电图和非侵入性心电学会(ISHNE)、心律协会(HRS)、欧洲心律协会(EHRA)和亚太心律协会(APHRS)共同起草,描述了目前移动医疗(m Health)技术在心律失常管理中

心脏电生理医疗器械综合价值评估专家共识 共识 其它

2024-07-15

暂无更新

中国医学装备协会应用评价分会组织专家形成以心脏电生理医疗器械临床使用和管理为基础的“心脏电生理医疗器械综合价值评估专家共识”,为医疗机构掌握心脏电生理医疗器械关键价值点提供参考依据。

门诊管理医疗质量控制指标(2024年版) 标准 其它

为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,卫健委组织制修定了《门诊管理医疗质量控制指标(2024年版)》。

病理专业医疗质量控制指标(2024年版) 标准 其它

为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,国家卫健委组织制修定了《病理专业医疗质量控制指标(2024年版)》。

2024年国家医疗器械抽检品种检验方案 政策 其它

根据《国家药监局综合司关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管〔2024〕14号),现将2024年国家医疗器械抽检产品检验方案印发。

医疗器械可用性工程注册审查指导原则 指导原则 其它

 为进一步规范医疗器械可用性的管理,国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其应用说明,现予发布。

疼痛专业医疗质量控制指标(2023年版) 标准 其它

为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,国家卫健委组织制定了疼痛专业医疗质量控制指标。

医疗机构乳腺癌患者全程药学服务路径 临床路径 其它

该药学服务路径可规范和指导不同层级医院的药师开展乳腺癌患者药学服务,实现用药全程监护,保障患者的合理用药和治疗效果。

医疗器械注册与备案管理基本数据集 政策 其它

为完善药品监管信息化标准体系,我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,组织制订了《医疗器械注册与备案管理基本数据集》。

对儿童孤独症医疗伦理的杜威式解读 解读 其它

2023-08-05

暂无更新

坚持站在伦理角度看待儿童孤独症医疗中关于优秀和平等的评价标准。

2023年国家医疗器械抽检品种检验方案 政策 其它

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局、中国食品药品检定研究院按照2023年国家医疗器械抽检品种检验方案,组织检验机构按照医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。

SMFM 特别声明:产科远程医疗——质量和安全考虑 共识 其它

这篇文章总结了关于远程医疗的安全性和质量的文献,用于妊娠相关服务,包括产前保健、产后保健、糖尿病管理、药物流产、哺乳支持、高血压管理、遗传咨询、超声检查、避孕和心理健康服务。

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