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医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》。

2021 NICE 医疗技术创新简报:EXroid治疗内痔【MIB201】 其它 其它

本次简报中介绍的技术是eXroid。它使用电疗来缩小内痔,创新之处在于治疗不需要全身、局部或局部麻醉。治疗的目的将是代替标准护理治疗(如橡皮筋结扎、注射硬化疗法、双极电热疗法、内痔切除术或吻合术)。

2018 AAP指南:基层医疗中青少年抑郁症的管理 其它

2018年2月,美国儿科学会(AAP)发布了基层医疗中青少年抑郁症的管理指南,该指南是对青少年抑郁症基层医师管理指南的更新,主要包括两大部分内容,分别为:实践准备,识别,评估,和初始管理以及青少年抑郁症的治疗和持续管理。

2016 AACE/ACE指南:肥胖患者综合医疗管理(中文翻译版) 其它

2016年5月,美国临床内分泌医师学会(AACE)联合美国内分泌学院(ACE)共同发布了肥胖患者综合医疗管理指南,建议涉及的主要内容包括肥胖患者的筛查,诊断,评估,治疗选择,治疗目标以及个体化护理,旨在为肥胖患者的管理提供一个高质量的基于循证证据的指导。本文由武警广东总队医院肾内科吴秀川、牟琴、江少婷、刘卓翻译,以方便广大临床工作者阅读学习。

2014 医疗机构超药品说明书用药管理专家共识 其它

2014-12-25

广东省药学会

为了更好地保障医疗质量和医疗安全,提高超药品说明书用药规范管理的可操作性,本会组织有关专家编写了《医疗机构超药品说明书用药管理专家共识》,供各医疗机构参考。

《湖北省医疗机构结余药品管理暂行办法》解读 解读 其它

2024-01-29

暂无更新

引导读者学习《办法》、准确理解和执行《办法》,帮助提高医疗资源使用效率,保障用药安全,降低患者用药负担,促进医疗保险基金合理使用。

《医疗器械用高分子材料控制指南》团体标准解读 解读 其它

2024-01-15

暂无更新

文章对该指南重点内容进行解读并介绍了标准贯彻实施的工作方案。指南的落地和实施对整个医疗器械行业将产生深远的影响。

IMDRF《个性化医疗器械监管路径》指南解读和探讨 解读 其它

结合IMDRF指南的建议和我国临床和监管实际,加快完善我国医疗机构内生产医疗器械的法规及配套文件。

感染性疾病专业医疗质量控制指标(2023年版) 标准 其它

为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,国家卫健委组织制定了感染性疾病专业医疗质量控制指标。

检验类医疗服务项目价格政策解读、实施难点与突破 解读 其它

本文拟在梳理国家、典型地区检验类项目价格政策的基础上,分析政策的实施难点,提出改进建议,旨在规范检验价格行为。

医疗器械临床试验过程中器械缺陷处理专家共识 共识 其它

2023-10-09

暂无更新

本文从器械缺陷的判定、原因分析、处理措施、信息收集、记录及报告等方面阐述了医疗器械临床试验过程中发生器械缺陷的处理思路,供器械临床试验行业相关人员参照实施,以促进医疗器械临床试验产业的发展。

FDA 指南:采用生理闭环控制技术的医疗设备的技术考虑 指南 其它

本指南适用于应用生理闭环控制技术的设备设计和测试。

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