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一次性使用麻醉用针注册审查指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》,现公开征求意见。

一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则》。

一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则》。

一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则》。

一次性使用手术衣注册审查指导原则(2024年修订版) 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用手术衣注册审查指导原则(2024年修订版)》。

一次性使用输氧面罩产品、雾化面罩产品、呼吸面罩注册审查指导原则 指导原则 其它

为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则》、《雾化面罩产品注册审查指导原则》、《呼吸面罩注册审查指导原则》,现予发布。

一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》。

一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则 指导原则 其它

一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则

一次性使用活检针注册技术审查指导原则(2018年第126号) 其它

一次性使用活检针注册技术审查指导原则(2018年第126号)

一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则(2024年修订版) 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。

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