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GB 19082—2023《医用一次性防护服》解读 解读 其它

2024-04-15

暂无更新

本文对新修订的标准GB 19082—2023《医用一次性防护服》从名称、范围、术语和定义、要求等方面的修改进行了详细的分析，有助于相关方理解新标准要求及正确地执行。

一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-11-25

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则》。

北京市地方标准《卫生应急一次性防护用品使用规范》修订解读 解读 其它

2024-03-20

暂无更新

北京市地方标准《卫生应急一次性防护用品使用规范》的修订为卫生应急人员个体防护及传染病与职业暴露的防控提供参考。

一次性使用静脉留置针注册审查指导原则 指导原则 其它

2024-08-12

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》。

一次性使用引流管产品注册审查指导原则 政策 其它

2024-06-17

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用引流管产品注册审查指导原则》。

一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则 指导原则 其它

2023-07-07

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》。

一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-12-02

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》。

一次性使用产包产品注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-11-25

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用产包产品注册审查指导原则》。

一次性使用手术帽注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用手术帽注册审查指导原则》。

一次性使用脑电电极注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》。

FDA一次性制造材料的变化：行业问答指南 指导原则 其它

2022-08-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南描述了与一次性制造材料相关的化学、制造和控制 (CMC) 批准后变更，申请人可以在药品和生物制品制造中进行这些变更。 本指南适用于根据《公共卫生服务法》（PHS Act）第 351(a) 或 3

一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则 指导原则 其它

2021-12-20

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》。

一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则 指导原则 其它

2021-12-16

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》。

一次性使用血液透析管路注册审查指导原则 指导原则 其它

2024-08-12

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则》。

一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则 指导原则 其它

2023-06-06

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》。

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