医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证
指导原则
其它
2021-09-27
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证》。
2023-12-06
本指导原则系对ECMO循环套包产品动物试验的一般要求，注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并确定其中的具体内容是否适用。
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求
指导原则
其它
2024-03-18
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求》。
2024-02-25
本指南系统总结了sICH的发病机制，详细介绍了不同种属建模动物的优劣性、不同sICH动物模型的建模原理和方法、建模技术细节、模拟的病理生理机制及其临床相关性以及sICH动物模型神经行为评价技术。
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则
指导原则
其它
2021-09-27
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则》。
2024-02-06
为促进脑机接口、人—非人动物嵌合体等领域的规范研究，国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了《脑机接口研究伦理指引》，生命科学伦理分委员会研究编制了《人—非人动物嵌合体
2021-08-10
为进一步规范常见动物致伤诊疗工作，提高医疗救治质量和水平，切实保障人民群众身体健康和生命安全，我委组织专家制定了《常见动物致伤诊疗规范（2021年版）》。现印发你们，请遵照执行。
哺乳动物心肌细胞再生专家共识
共识
其它
2024-03-08
我们对哺乳动物心肌细胞再生的定义、特征、评价和研究方法、调控机制以及干预措施等进行整理并形成共识，旨在明确该领域尚需进一步阐明的重要问题，推动心肌再生研究的深化及其在临床上的应用转化。
2022-05-25
本研究基于PRISMA 2009指南，对已发表动物实验系统评价研究现状及报告质量进行分析、咨询相关领域专家后形成初始条目池，然后通过德尔菲2轮专家咨询完善初始条目池，最后通过共识会议修订条目，并最终形
2021-10-02
可重复的科学需要透明的报告。 ARRIVE 指南（动物研究：体内实验报告）最初于 2010 年制定，旨在改进动物研究报告。它们由信息清单组成，包含在描述体内实验的出版物中，以便其他人能够充分审查工作，
2023-04-07
为支持新药研发，做好应对公共卫生突发事件的技术储备，药审中心组织制定了《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药
2021-07-15
为进一步指导全国科学规范做好人感染动物源性流感的预防控制工作,我委组织研究制定了《人感染动物源性流感预防控制技术指南（试行）》。
2021-02-01
该指南为成年人，年轻人和72小时及以上的儿童中的人和动物叮咬（不包括昆虫叮咬）制定了抗菌药物处方策略。 它旨在优化抗生素的使用并降低抗生素的耐药性。
