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中成药创新内涵专家共识 共识 其它

2022-05-30

广东省药学会

中医药是中华民族五千多年来与疾病作斗争的经验结晶,是中华民族宝贵文化遗产中最璀璨的明珠之一,为中华民族的繁衍昌盛作出了不可磨灭的贡献,同时也为世界传统医药的发展作出了重要贡献。回顾近百年来医学发展的历

关于公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 其它

为鼓励创新,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快新药研发,我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征

2023 EGS 青光眼手术创新指南 指南 其它

发布本青光眼手术指南,以帮助临床医生为患者做出适当的决定,并为研究人员在未来的研究中提高证据质量提供框架和指导。

探讨药品创新支付国际经验和启示 文档 其它

2023-05-03

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探讨药品创新支付 国际经验和启示,36页PPT,陈怡 清华大学医院管理研究院

2022年数字医疗创新发展报告 文档 其它

2022年数字医疗创新发展报告

创新医疗器械临床研究方法学框架解读 解读 其它

创新医疗器械的上市审批和临床应用,需基于高质量临床研究,证明其可靠性、安全性和有效性。2016年IDEAL(Idea,Development,Exploration,Assessment and Lo

《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》和《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表(修订版)》 其它

为指导化学药品创新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》,同时对原食品药品监管总局《关于发布〈新药I期临床试验申请技术指南〉

以患者为中心的肿瘤创新诊疗模式中国专家共识 共识 其它

2024-11-20

暂无更新

本共识深入分析和总结了PCC模式的实施方法和潜在效益。

2024 ISH意见书:血压测量和报告技术创新 共识 其它

本文主要介绍了了血压测量的新设备/技术,提出了与新血压测量技术和相关指标相关的证据,强调了新设备/技术验证的标准,讨论了新型血压监测设备的可靠性和实用性,这些指标与临床结果的关联,以及数字医疗的使用。

新药获益-风险评估技术指导原则 2023 指导原则 其它

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

中药新药质量研究技术指导原则(试行) 其它

为进一步规范和指导中药新药质量研究,促进中药产业高质量发展,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印

新药I期临床试验申请技术指南 其它

新药I期临床试验申请技术指南

2021 NYSDOH AI 指南:ART 药物-药物相互作用 指南 其它

纽约州卫生部 (NYSDOH) 艾滋病研究所 (AI) 为管理 HIV 患者护理的临床医生制定了此参考资料,以完成以下工作:

孕产妇健康创新联盟:产科护理中脓毒症共识包 共识 其它

2023-08-30

暂无更新

“产科护理中的脓毒症”患者安全包为医疗保健团队提供指导,通过预防感染并及早识别和治疗感染以防止进展为脓毒症,为孕妇和产后患者提供协调一致的多学科护理。

2021 NICE 医疗技术创新简报:EXroid治疗内痔【MIB201】 其它 其它

本次简报中介绍的技术是eXroid。它使用电疗来缩小内痔,创新之处在于治疗不需要全身、局部或局部麻醉。治疗的目的将是代替标准护理治疗(如橡皮筋结扎、注射硬化疗法、双极电热疗法、内痔切除术或吻合术)。

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