2020-12-20
结合采供血机构及临床检测现状， 以及安全输血感染性疾病检测策略多中心研究的成果，全国各地临床输血与检验专家共同编写了《医疗机构中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型） 核酸检测策略专
人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-06-20
为进一步规范中医脉诊设备产品等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）。
2024-01-18
为进一步规范和指导药物免疫毒性的非临床研究与评价，提高企业研发效率，药审中心组织制定了《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》。
2024-01-03
本指导原则旨在指导注册申请人对病原体特异性M型免疫球蛋白（Immunoglobulin M，IgM）定性检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
2022-11-08
FDA发布了“人用处方药治疗性蛋白质和选择药品说明书的免疫原性信息——内容和格式，详细介绍FDA的该指导原则，期望对我国这类药物的免疫原性信息的规范撰写和监管有帮助，并促进这类药品临床安全有效地使用。
2022-01-15
免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor,ICI）激起了肿瘤治疗的新浪花,已在多个瘤种获批适应证。ICI具有独特的靶向作用于机体免疫系统而非肿瘤细胞的机制,可促进机体效
2020-11-30
与非肌层浸润的膀胱尿路上皮癌相比，发生肌层浸润的尿路上皮癌预后较差，出现远处转移后其生存率更低，5年生存率仅为8.1%。传统上肌层浸润性膀胱癌的主要治疗手段是膀胱根治手术与以铂类为主的化疗，但总体疗效
2009年，国际心脏和肺移植学会认识到围绕通用药物免疫抑制的重要性和挑战。 随着仿制药经验的增加和舒适度的提高，自那时以来，免疫调节的其他方面出现了许多尚未解决的问题，例如药物的获取，替代性免疫抑制制
2018-01-07
２０１７ 年，欧洲儿科胃肠病、肝病和营养学会（ＥＳＰＧＨＡＮ）的核心小组成员制订了儿童自身免疫性肝病患者的诊断、治疗和长期随访等意见建议。
2016-05-10
2016年5月，国际移植专家组回顾了当前严重免疫缺陷综合征（SCID）患者同种异体造血干细胞移植后晚期副作用的最新知识，制订了晚期副作用筛查和监测建议，本文主要内容为儿童和成人SCID经同种异体造血干细胞移植治疗后的筛查和管理建议。
