2023-08-18
我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）》。
2023-10-30
本标准规定了卫生健康信息中健康危险因素数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值内容。
2023-10-30
本标准规定了卫生健康信息中卫生健康管理数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值内容。
2023-10-30
本标准规定了医疗卫生健康机构体格检查相关信息数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值。
2023-10-30
本标准规定了卫生费用相关信息数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值。数据元目录包括卫生费用相关数据元。
2023-10-30
本标准规定了卫生健康信息中卫生健康人员数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值内容。
2023-10-30
本标准规定了临床诊疗、妇幼保健、疾病预防控制过程中计划与干预相关数据元的公用属性和专用属性描述。
2023-10-30
本标准规定了医疗卫生健康机构临床辅助检查相关数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值。
2023-10-30
本标准规定了卫生健康信息中卫生健康机构数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值内容。
2023-10-30
本标准规定了卫生健康信息中主诉与症状数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值内容。
2022-12-30
为完善药品监管信息化标准体系，促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案》。
2022-11-28
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则》。
