2024-08-26
为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《E11A：儿科外推》指导原则及实施建议，同时组织翻译了中文版，现公开征求意见，为期1个月。
E11A：儿科外推-中文版
其它
其它
2024-08-26
为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《E11A：儿科外推》指导原则及实施建议，同时组织翻译了中文版，现公开征求意见，为期1个月。
本指南的目的是为使用儿科外推法支持儿科药物的开发和授权提供建议并促进国际协调。统一儿科外推方法应减少地区之间出现重大差异的可能性。重要的是，统一还应减少儿科人群接触不必要的临床试验，并促进全球更及时地
2023-04-12
为提高儿科药物研发效率，指导业界合理应用外推方法，药审中心组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》。
2022-09-19
为促进和指导儿科药物研发，我中心组织起草了《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
2022-03-01
将预防外周静脉血标本的最佳证据应用于临床, 规范了静脉血标本的采集流程, 提高护士循证依从性, 从而降低了外周静脉血标本溶血发生率, 提高了儿科护理质量。
2020-08-14
我国生物类似药研发呈快速增长，为更好地满足患者临床可及性,并为该类药物科学研发和评价提供技术性指导建议，我中心起草了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求
2021-09-01
肠外营养用于治疗无法通过肠内途径完全喂养的儿童。虽然修订后的 ESPGHAN/ESPEN/ESPR/CSPEN 儿科肠外营养指南根据现有证据为新生儿、婴儿和儿童肠外营养的使用提供了明确的指导，但它们有
2022-01-21
本标准由国家卫生健康标准委员会血液标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政医管局负责业务管理、法规司负责统筹管理。
2021年4月，美国神经介入外科学会(SNIS)发布了儿科诊断性脑血管造影实践建议。本文主要针对年龄＜18岁儿童诊断性脑血管造影的相关内容提供实践建议，内容涉及操作前和操作的相关注意事项。
