2023-10-30
本标准规定了医疗卫生健康机构对病人进行实验室检查相关信息相关数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值。
2023-10-30
本标准规定了个人在行为、职业、环境或生活习惯方面存在的健康相关因素的数据元值域代码。
2023-10-30
本标准规定了卫生健康行政管理活动相关信息，包括组织、计划、评估等信息的代码。
2023-08-18
我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）》.
国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告（2023年第97号）
政策
其它
2023-08-17
为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》，加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规划和体系建设，提升药品监管
2023-06-30
为进一步统一说明书安全性信息撰写规范，为安全用药提供保障，我中心组织起草了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分企业意见，现形成征求意见稿。
2021-07-08
根据《药品注册管理办法》第二十八条，对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应，申办者应及时向药品审评中心报告。为进一步完善可疑严重不良反应预期性判断和安全性参考信息撰写，规范企业临床试验期间
2021-03-20
慢性炎症性肠病(IBD)主要包括两种形式，即克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）,需要结合临床病史，实验室检查结果、影像学、内镜检查和组织病理学。
2017-08-30
近年来国内安全用药研究也开始关注到医疗机构药品实物流与信息流管理相关用药错误的识别和防范。为此，INRUD中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病学专业委员会、中国药学会医院药学专业委员会和药物不良反应杂志社组织医学、药学、护理、医院管理等专业的专家，以《中国用药错误管理专家共识》为依据，历经数次论证后制定了本指导原则，旨在为医疗机构药品实物流与信息流管理相关用药错误的识别和防范提供技术指
2023-02-17
已根据 2023 年 1 月可用的信息编制了医用氧气系统基础，以获取与医用氧气系统相关的定义、技术要求、工具和资源。本出版物旨在为会员国、政策制定者和实施伙伴提供相关实用材料，从业人员，生物医学工程师
