共查询到500条结果
卫生健康信息数据元目录 第12部分:计划与干预（WS/T 363.12—2023）
标准
其它
2023-10-30
本标准规定了临床诊疗、妇幼保健、疾病预防控制过程中计划与干预相关数据元的公用属性和专用属性描述。
卫生健康信息数据元目录 第15部分:卫生健康人员（WS/T 363.15—2023）
标准
其它
2023-10-30
本标准规定了卫生健康信息中卫生健康人员数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值内容。
卫生健康信息数据元目录 第13部分:卫生费用（WS/T 363.13—2023）
标准
其它
2023-10-30
本标准规定了卫生费用相关信息数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值。数据元目录包括卫生费用相关数据元。
药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则（试行）2023
指导原则
其它
2023-03-17
根据现行《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》和《药物警戒质量管理规范》，为推进临床试验期间安全信息汇总分析与风险评估工作，在国家药品监
化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案
政策
其它
2022-12-30
为完善药品监管信息化标准体系，促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案》。
FDA对药品说明书中提供钠、钾和磷的定量信息的相关要求
其它
其它
2022-12-05
FDA发布了“人用OTC和处方药品说明书中钠、钾和磷的定量信息供企业用的指导原则（草案）”，而中国目前还没有类似的指导原则，详细介绍FDA该指导原则草案的主要内容，对我国这类说明书的撰写和监管提供帮助
2024 ASAS建议：疑似或已知中轴型脊柱关节炎影像学转诊的临床信息
共识
其它
2024-09-24
本文主要为临床医生在要求axSpA成像时提供全面指导，旨在为疑似/已知中轴型脊柱关节炎(axSpA)的影像学要求的临床信息建立专家共识建议。
