2024-04-09
这些准则加强以人为本的监测----优先考虑支持以人为本的保健服务、核心预防、诊断和治疗干预措施的指标。
2023-01-03
中重度创伤性脑损伤(MS-TBI)由于其弥漫性和额颞叶和中脑网状激活系统的损伤，通常会导致注意力方面的中断。本文是对2014年INCOG指南的更新，主要针对注意力和信息处理速度的评估和管理提供指导建议
2022-11-08
FDA发布了“人用处方药治疗性蛋白质和选择药品说明书的免疫原性信息——内容和格式，详细介绍FDA的该指导原则，期望对我国这类药物的免疫原性信息的规范撰写和监管有帮助，并促进这类药品临床安全有效地使用。
2022-08-30
为加强药品说明书及标签的规范管理，指导临床正确使用药品，促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作，我中心组织制订了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》。征求
2024-11-12
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《胸骨捆扎固定系统注册审查指导原则（征求意见稿）》医疗器械注册审查指导原则。
2024-02-05
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》，现予发布。
本文主要针对针对肌肉骨骼系统转诊路径提供指导建议，主要介绍了在肌肉骨骼疼痛、感染、肿瘤、关节病、代谢性骨病、应激性损伤、骨科装备、缺血性坏死/骨梗死和复杂局部疼痛综合征等情况下的成像方法和建议。
2023-07-18
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定和修订了《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》，现予发布。
腹腔内窥镜手术系统技术审评要点（2023年修订版）
指导原则
其它
2023-06-19
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》（2023年修订版），现予发布。
2023-03-05
背景心脏康复作为冠心病患者康复的有效干预措施已达成共识，但国内外制定的心脏康复相关指南的质量尚不明确，相关的推荐意见有待整合。目的 系统评价冠心病患者心脏康复的相关指南，为临床实践提供参考。方法 于2
2023-01-25
为促进公共卫生决策流程调同，统一决策模式，2022年在世界卫生组织支持下，加拿大麦克马斯特大学联合爱沙尼亚健康保险基金机构发布了对卫生决策生态系统的倡议。本文从该倡议的卫生决策生态系统模型出发，对模型
2022-11-25
本文旨在介绍Nutri Grade分级系统的基本原理、具体内容及应用方法，并列举实例，为相关研究者提供参考。
