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中药系统评价/Meta分析报告规范(PRISMA-CHM)解读 解读 其它

2023-11-25

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本文结合研究实例,详细解读PRISMA-CHM条目和扩展条目特点,帮助国内使用者准确把握中药系统评价/Meta分析报告细节,以期提高中药系统评价/Meta分析的报告质量。

磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点 指导原则 其它

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》,现予发布。

Cochrane快速系统评价的定义特征和方法学解读 解读 其它

自2019年新型冠状病毒肺炎暴发以来,使用快速系统评价(rapid reviews,RR)进行快速循证以辅助决策的研究数量正不断增加。RR能够显著提升证据的时效性,在辅助决策中发挥了重要作用。2021

液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》。

小儿外周动脉导管冲洗系统的最佳证据总结 其它 其它

形成小儿外周动脉导管冲洗装置基本要求、 动脉冲洗方式、 注射泵系统冲洗速率、 加压袋泵系统冲洗压力、 动脉冲洗液、 小儿外周动脉导管冲洗系统更换与维护、 动脉导管维护的持续改进7个方面共计22条最佳

老年患者血液系统恶性肿瘤的综合治疗方法 指南 其它

血液系统恶性肿瘤是一组具有不同发病率的异质性疾病。在欧洲,所有疾病实体的诊断年龄中位数为 69 岁。

2017 ITS指南:家庭环境中雾化系统的应用 其它

2017年1月,爱尔兰胸科协会(ITS)发布了家庭环境中雾化系统的应用指南,指南的主要目的是帮助改善雾化系统的实践应用,指南为处方雾化吸入治疗的患者提供相关建议,主要针对在家庭环境中使用雾化系统的患者。

药物性肝损伤诊断的因果评分系统 其它

2016-06-08

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发布日期:2014-12-02 英文标题:  作者:傅青春 出处:实用肝脏病杂志, 2014(6):569-571  内容介绍: 药物性肝损伤(DILI)的诊断尚缺乏客观的实验室指标,临床诊断依赖排除法,通过收集完整的病史、全面的血液检测、肝胆影像和肝活检等资料,排除其它病因,评估DILI 的病因学证据强度,以推断 DILI 的诊断。因此,要求高质量地搜集最基本的诊断要素。

经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则 其它

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定和修订了《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》,现予发布。

《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表 其它 其它

《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表。

FDA工业指南:人用药物和生物制品的可比性方案:工业化学、制造和控制信息(草案) 指导原则 其它

本指南为人用药物和生物制剂申请的持有人提供了通过使用可比性协议 (CP) 实施化学、制造和控制 (CMC) 批准后变更的建议。 它取代了 2003 年 2 月发布的指南草案,标题为“可比性

系统性红斑狼疮达标之路:《2019年欧洲抗风湿病联盟系统性红斑狼疮管理指南》解读 其它

2020-05-20

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《2019 年欧洲抗风湿病联盟系统性红斑狼疮管理指南》是欧洲抗风湿病联盟自2007 年以来,第二次针对系统性红斑狼疮( systemic lupus erthymatosus,SLE) 整体管理制定的

已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种名单和药品说明书修订建议表》 文档 其它

国家药品监督管理局药品审评中心将已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种名单和药品说明书修订建议表》予以公示。

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