2020-06-02
2020年6月，亚太性医学学会(APSSM)发布了低强度体外冲击波和低强度脉冲超声冲击波治疗勃起功能障碍指南。指南主要针对低强度体外冲击波 (LIESWT)以及低强度脉冲超声冲击波 (LIPUS)治疗
中华人民共和国国家卫生健康委员会和国家中医药管理局印发的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》建议，对于常规治疗无效的危重型患者可采用体外膜肺氧合（ECMO）作为高级生命支持的有效措施。然而
2023-05-20
本文对该指南进行解读，对提升我国体外诊断试剂二级标准物质的研制和应用水平，促进传染病诊断试剂发展具有重要参照意义。
2021年9月，美国心血管麻醉医师协会(SCA)发布了成人体外膜肺氧合的术中管理专家共识声明，本文为该专家共识声明的第2部分内容，主要涉及术中管理及故障排除。
2024-02-06
根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究课题计划（项目编号：2022YFC2409900），按照国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有
2023-11-24
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估》医疗器械行业标准第1号修改单。
基因组测试领域是动态的，建立在不断增加的数据量和快速发展的技术基础之上。 虽然当前的监管方法适用于测量与疾病或病症相关的有限数量的分析物的传统诊断方法，但基因组测试中使用的新测序技术可以一次检查数百万
2021-12-09
体外膜肺氧合治疗（ECMO）在接受造血干细胞移植（HCT）和免疫效应细胞治疗的儿童中的应用存在争议。本文提出了该群体患者使用ECMO的国际性、多学科共识建议。
2024-07-19
国家药品监督管理局药品审评中心经调研并组织专家和业界讨论，形成了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。
2024 FDA指南：在没有根据第564条声明的情况下立即做出公共卫生反应的某些体外诊断设备的执行政策
指南
其它
指南草案中规定的这项政策旨在帮助确保政府在紧急情况下采取协调有效的公共卫生应对措施。
