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医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版) 政策 其它

为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围,器审中心根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况,经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,对清单进行了修订。

2024年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划 政策 其它

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。

FDA指南:评估产生组织加热和/或冷却的医疗设备的热效应 指南 其它

本指导文件草案提供了FDA关于评估医疗器械热效应的测试建议。本指南适用于因设备使用而产生组织温度变化(即加热和/或冷却)的器械。

FDA指南:评估医疗器械提交中计算建模和仿真的可信度 指南 其它

本指南提供了一个一般的风险知情框架,可用于医疗器械监管提交中使用的计算建模和模拟(CM&S)的可信度评估。

2023 AHA科学声明:老年人心力衰竭的远程医疗和健康公平 其它 其它

本科学声明使用健康公平的视角,回顾了有关心力衰竭老年人远程医疗的文献;概述了远程医疗的结构、组织和个人障碍;并提出了将远程医疗与面对面服务相结合的新干预措施,以减轻现有的障碍和结构性不平等。

《医疗机构制度管理制度》制定方法专家共识(2023年版) 政策 其它

为落实 《关于建立现代医院管理制度的指导意见》《三级医院评审标准(2022年版)》 相关要求, 提 高 医 疗 机 构 制 度 管 理规范化、现代化水平,我所组织专家制定了 《医疗机构制度管理制度》制

中国医疗机构工作人员流感疫苗预防接种指南 指南 其它

2023-08-25

暂无更新

本指南建议进一步加强关于流感疫苗接种的健康教育,根据各个省市区具体情况,采取“多元化”方法,积极开展有组织的接种活动。

2023 NICE 医疗技术指南:AposHealth 治疗膝骨关节炎 [MTG76] 指南 其它

AposHealth 针对膝骨关节炎的循证建议。本指南更新并取代了 NICE 关于膝骨关节炎 AposHealth 的医疗技术创新简报 (MIB284)。

新版《医疗器械临床试验质量管理规范》要点解读与思考 解读 其它

本文针对新版《医疗器械临床试验质量管理规范》旨在方便从业人员更好地了解新版法规的变化和新增要求,更好地开展医疗器械临床试验。

中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版) 指南 其它

随着我国各省市药品遴选与评价工作的逐步推进,医疗机构建立一套完善的、可量化的药品遴选与评价体系迫在眉睫。中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)(以下简称《指南》)基于近年来药学的发展以及国家药品

奥斯卡临床医疗指南:胰岛素输送系统和连续血糖监测 (CG029) 指南 其它

2022-09-15

奥斯卡 Oscar

糖尿病(通常称为糖尿病)是一种慢性(长期)医疗状况,以高血糖(糖)为特征。这可能是因为胰腺(腹部的一个器官)不能制造足够的胰岛素(一种激素),或者是因为身体对胰岛素的反应不正常。胰岛素帮助葡萄糖进入身

奥斯卡临床医疗指南:粘液补充剂治疗骨关节炎(CG054) 指南 其它

2022-07-26

奥斯卡 Oscar

骨关节炎是一种炎症介导的关节病,通常影响一个或两个膝关节,在老年人中发病率越来越高。它可以表现为压痛、僵硬、肿胀和/或不稳定。许多病人通过保守措施,如物理治疗、运动、减肥、口服药物,如对乙酰氨基酚和非

2022 麦哲伦临床医疗指南:基因检测-骨骼发育不良和罕见的骨骼疾病 指南 其它

2022 麦哲伦临床医疗指南:基因检测-骨骼发育不良和罕见的骨骼疾病

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