FDA 发布本指南以阐明我们如何评估真实世界数据，以确定它们是否足以生成可用于 FDA 医疗器械监管决策的真实世界证据类型。 本指南适用于所有设备，因为该术语是根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD
列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则
指导原则
其它
2021-09-28
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》。
本简报中描述的技术是OrganOx metra。这是一种用于移植前保存供肝的常温机器灌注装置。市场上有几种提供低温和常温灌注的替代设备。
该指南描述了婴儿、儿童和年轻人的良好患者体验，并就如何交付提供了建议。它旨在确保所有使用 NHS 服务的婴儿、儿童和青少年都能获得最佳的护理体验。父母和看护人的作用得到认可，我们在制定建议时酌情考虑了
2021-07-21
疫苗接种是预防控制乃至消灭传染病最经济、安全和有效的手段。从新型冠状病毒肺炎（corona virus disease 2019，COVID-19）疫情进展态势来看，要减缓或终止COVID-19的流行
2021-06-28
6月28日，世界卫生组织（WHO）发布指南《医疗卫生中AI使用的伦理和管治》。这份指南有160余页，阐述了AI在医疗领域中的应用、适用的法律和政策、关键的伦理原则和相应的伦理挑战、责任机制和治理框架等
本简报中描述的技术是microINR。它用于测量抗凝治疗患者的国际正常化比率(INR)水平,该设备的创新之处在于提供便携式自我凝血监测，减少了对血液样本的需求，增加了连接能力,在治疗中的预期位置将作为
2020-08-06
为落实深化医改重点工作任务，进一步提高基层医疗卫生机构服务质量和效率，确保基本医疗卫生服务规范提供，现就加强基层医疗卫生机构绩效考核工作提出以下意见。
本简报中描述的技术是MolecuLight i:X。它是用来成像伤口，以识别荧光细菌。该公司声称的创新之处在于，这是唯一一款能够可视化荧光细菌和测量伤口表面积的即时手持设备(加上MolecuLight
本简介中描述的技术是阿基米德系统。它用于对肺部病变进行图像引导活检。其创新之处在于，它允许医疗保健专业人员使用模式识别软件实时查看支气管镜的走向，以重建CT扫描并创建气道的完整3D图像。
2019-09-20
肥胖现已成为我国乃至全球重要的公共卫生问题，其相关的并发症为社会带来了沉重的疾病负担。全科医生在国内外均是肥胖防控的核心，2019 年1 月发表的《欧洲实践指南：初级医疗中成年人肥胖的管理》，为欧洲初级医疗全科医生的成年人肥胖管理提出了系统的建议。本文针对该指南亮点结合我国全科医生的工作进行解读。
2018-11-20
缺乏体力活动是全球最普遍的影响健康的危险因素之一，目前美国 80% 的成人达不到指南推荐的有氧运动和肌力训练强度。
