2024-05-30
为深化“以患者为中心”的临床试验新理念，助力罕见疾病药物临床研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》。
2024-03-13
该协议概述了制定小儿哮喘管理临床实践指南（CPG）的方法。该指南的目标是为医疗保健专业人员提供基于证据的建议，提高哮喘儿科患者的护理质量和健康结果。
本指南的目的是提供FDA对使用标准化方法收集和报告提交的种族和民族数据的期望和建议，包括从FDA监管的医疗产品的临床研究和临床试验中收集和报告的信息。
FDA指南：使用项目反应理论提交临床试验数据集和临床结果评估文件
指南
其它
本文件提供了使用项目反应理论(IRT)提交临床结果评估(COA)数据的技术规范，并补充了FDA药物评估和研究中心(CDER)以患者为中心的药物开发(PFDD)方法指南系列。
2023-05-15
本文蛀牙讲述2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则-消化系统肿瘤用药的临床应用，主要包括索拉非尼、瑞戈非尼、仑伐替尼、多纳替尼、仑伐替尼、阿替丽珠单抗、信迪利单抗等。
呼吸系统肿瘤用药的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（一）
指导原则
其它
2023-04-15
《2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则系列》将陆续刊发各系统肿瘤用药的临床应用指导原则，本文主要讲述呼吸系统肿瘤用药的临床应用。
呼吸系统肿瘤用药的临床应用--2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(一)
指导原则
其它
2023-04-15
为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤治疗的合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，国家卫健委特制定《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》。
2023-01-25
目前在循证临床实践指南制订过程中，临床问题的构建存在诸多难点，临床医生对于指南临床问题的结构理解不到位、不落地临床实际诊疗问题的情况较多，提出的临床问题结构不完整、表述不规范，从而影响指南制订的质量和
更新为口服和注射 PrEP 提供了修订后的清单、患者信息表和计费代码，并包括为患者提供有关依从性 PrEP 使用方面的咨询指南。
2019-10-10
蛛网膜下腔出血（subarachnoid hemorrhage，SAH）的年发病率为（1～27）/10万，不同地区发病率不同，女性发病率高于男性，且随着年龄的增加而风险增加。中国人群SAH年发病率在各个地区也不一致，在南部、北部地区的发病率普遍较高。
2024-09-25
本文就指南的制订背景、制订过程和重点内容进行解读，以期促进该报告规范在国内研究人员中的理解与应用。
