FDA指南：在FDA监管的医疗产品的临床试验和临床研究中收集种族和民族数据
指南
其它
本指南的目的是提供FDA对使用标准化方法收集和报告种族和民族数据的期望和建议，包括从FDA监管的医疗产品的临床研究和临床试验中收集和报告的信息。
肿瘤临床试验研究参与者补偿管理中国专家共识（2024年版）
共识
其它
2024-11-26
本共识旨在针对上市前、注册类抗肿瘤药物临床试验，为合理确定研究参与者补偿的类别、标准提供一定的参考，并提出补偿的伦理审查建议，以及相关人员或部门的监督措施等。
临床试验框架下噬菌体治疗多重耐药菌感染患者护理专家共识
共识
其它
2024-07-15
《共识》综合了文献报道、临床经验和专家建议，具有一定的科学性和实用性，可为在临床试验框架下护理噬菌体治疗多重耐药菌感染患者方面提供指导。
2024-03-12
为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，指导药品监管部门规范开展监督检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）
政策
其它
2023-12-07
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌（简称脑膜炎球菌）感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病，由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性，疾病进展后的病死率较高。
2023-10-03
关于疼痛患者的临床管理和相关健康政策决策的许多问题最好通过实用的对照试验来回答。 为了产生临床相关且广泛适用的发现，此类试验旨在重现常规临床护理的要素或嵌入临床工作流程中。 与传统疗效试验相比，实用性
2023-07-03
为进一步规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》，现公开征求意见。
2023-03-22
许多关于经历疼痛的人的临床管理和相关卫生政策决策的问题可能最好通过实用的对照试验来回答。为了产生临床相关和广泛适用的发现，这些试验旨在重现常规临床护理的要素或嵌入临床工作流程。与传统的疗效试验相比，实
2023-02-07
《急性咽炎和扁桃体炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，在病证结合模式下，讨论具有病种、儿童和中药
2022-11-18
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，同时可合并其他疾病，大多初发于婴儿期，部分患者迁延到成年，严重影响生活质量，目前尚无有效治疗手段。
2022-11-16
为进一步规范和指导狼疮肾炎治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
2022-08-09
“以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的，该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了实施更加患者可及
2022-08-09
“以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的，该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了指导以患者为中心
2022-04-07
为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发
