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临床血液检验常用项目分析质量标准(WS/T 406—2024代替WS/T 406—2012) 标准 其它

本标准规定了临床血液检验常用项目(血细胞分析和凝血初筛实验)的分析质量要求及验证方法。

临床化学检验常用项目分析质量标准(WS/T 403—2024代替WS/T 403—2012) 标准 其它

本标准规定了临床化学检验常用项目的分析质量要求(允许不精密度、允许偏倚和允许总误差)。

血栓与止血检验常用项目的标本采集与处理(WS/T 359—2024代替WS/T 359—2011) 标准 其它

本标准规定了血栓与止血常用检验项目(包括凝血初筛实验、抗凝蛋白、凝血因子和血小板功能检测等)标本釆集与处理的要求。

儿童临床常用生化检验项目参考区间(WST780—2021) 其它

本文件规定了28天~18岁中国儿童临床常用生化检验项目参考区间及其应用。适用于医疗卫生机构实验室儿童临床常用生化检验项目结果的报告和解释,有关体外诊断厂 商也可参照使用。

FDA指南:使用项目反应理论提交临床试验数据集和临床结果评估文件 指南 其它

本文件提供了使用项目反应理论(IRT)提交临床结果评估(COA)数据的技术规范,并补充了FDA药物评估和研究中心(CDER)以患者为中心的药物开发(PFDD)方法指南系列。

临床血液与体液检验基本技术标准(WS/T 806—2022) 标准 其它

本标准规定了医学实验室在临床血液与体液检验领域的基本技术要求,包括血液一般检验、血栓与止血检验、流式细胞分析、体液检验常用检测项目的基本技术要求。

临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、 游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、 促甲状腺激素 标准 其它

本标准规定了中国成人血清甲状腺相关激素的参考区间及其应用。本标准适用于医疗卫生机构临床实验室血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素检验结果的报告和解释,有

临床检验项目标准操作程序编写要求(WS/T 227—2024代替WS/T 227—2002) 标准 其它

本标准规定了编制临床检验(以下简称“检验”)项目标准操作程序(以下简称“操作程序”)格式和要素的基本要求。

临床化学检验血液标本的采集与处理(WS/T 225—2024代替WS/T 225—2002) 标准 其它

本标准规定了临床化学检验血液标本的采集和处理要求。

临床实验室定量检验项目参考区间的制定(WS/T 402—2024代替WS/T 402—2012) 标准 其它

本标准规定了临床实验室制定定量检验项目参考区间的技术要求。

关于发布推荐性卫生行业标准《临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》的通告 政策 其它

《临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》。

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